7月4日,亚盛医药宣布,针对此前与武田就第三代BCR-ABL抑制剂耐立克(奥雷巴替尼)签署的独家选择权事宜,公司已于2024年7月2日根据独家选择权协议条款收取选择权付款1亿美元。
2024年6月14日,亚盛医药宣布与武田签署了独家选择权协议。
•亚盛医药将奥雷巴替尼除中国和其他一些地区之外的全球权利在全球范围内进行许可
•亚盛医药在协议签署后将收到1亿美元的选择权付款,并有资格获得最高约12亿美元的选择权行使费和额外的潜在里程碑付款,以及基于年度销售额提成的双位数比例特许权使用费
•武田制药将购买亚盛医药的少数股权
奥雷巴替尼是亚盛医药开发的一款具有best-in-class潜力的口服第三代BCR-ABL抑制剂,目前已有两项适应症获批上市,分别为:
治疗任何TKI耐药、并伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病(CML)慢性期(-CP)和加速期(-AP)的成年患者;
治疗对一代和二代TKI耐药和/或不耐受的CML-CP成年患者。奥雷巴替尼在中国的商业化推广由亚盛医药和信达生物共同负责。
此外,在中国正在进行针对ph+急性淋巴细胞白血病(ALL)的三期临床试验,因真实世界疗效显著而直接获批进入三期,这个基本上可以认为肯定获批的适应症。
FDA在今年初也批准了奥雷巴替尼的两项三期临床试验,一项针对T315i突变的CML(单药单臂试验),另一项针对两个及以上TKI耐药的CML(与博舒替尼对照试验)。第一项基本上可以说可以说是必胜的,第二项获批的概率也很高。未来,预计奥雷巴替尼在国内市场的销售峰值可达10-15亿人民币,海外市场可达10亿美元。
2024年3月,亚盛医药在公布2023年财报时,受到投资者不少质疑:唯一上市产品奥雷巴替尼的销售不佳,2023年只卖了1.8亿元,低于投资者预期;经营活动现金流净额为-7.26亿元,关键产品还在开展临床试验,数亿元的研发投入巨大,资金承压。此外,2024年将有超6亿元的借款到期,更令这种流动性的紧迫感升级。
上个月,亚盛医药宣布,针对武田股权投资公司事宜,该交易已于2024年6月20日交割,交易款项已到账。目前,亚盛医药已经获得了1.75亿美元,在交易完成时还将收获另一笔付款,以及后续的里程碑款和持续的现金流。而武田以7500万美元溢价25%认购获得亚盛医药7.7%的股份,成为亚盛医药第二大股东。
总体来说,本次海外BD协议不仅充盈公司在手现金,为公司推进中美临床研究提供资金保障,而且武田的入股,给即将走向国际市场的亚盛,在临床和商业化给与很多指导。基于亚盛医药强大的研发实力,武田后续缺管线的现状,未来双方合作的前景和机会也会增加。同时,亚盛医药宣布计划赴美上市。
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