恒瑞医药子公司获HRS-9813片临床试验批准，进入肺纤维化治疗新阶段

江苏恒瑞医药股份有限公司（600276.SS）今日宣布，其子公司广东恒瑞医药有限公司已收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的HRS-9813片《药物临床试验批准通知书》，该药物将于近期开展针对特发性肺纤维化（IPF）的临床试验。

这款药物HRS-9813片是公司自主研发的一类创新药。根据临床前小鼠IPF药效数据，HRS-9813在给药后显著改善了肺功能和肺纤维化现象，并展示出良好的安全性。目前，国内外尚无同类药物获批上市。公司目前在该项目已累计投入研发费用约3,539万元。

尽管此次获得了药物临床试验的批准，但公司提醒投资者药品的研发及上市过程仍充满不确定性。根据我国药品注册的相关法律法规，药物必须经过临床试验和国家药监局的审评、审批通过后方可生产上市。药品从研发到投产的周期长，环节多，可能受到各种不确定因素的影响。因此，公司建议投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

恒瑞医药表示将按照国家有关规定积极推进该研发项目，并及时披露项目的后续进展情况。