问题 5.想请教一下公司创新药 ARX788 和 ARX305 的情况如何,以及商业化的生产预期是什么?
回答:关于 ARX788,从临床试验的角度来讲,三期临床试验实质上是达到了一个比较令人
满意的里程碑。但是产品的生产安排计划,与现行的药品生产监管法规产生了冲突,导致
生产许可证在获批上面临挑战。
我们新码生物的团队也正在尽全力解决这个问题。ARX305 正在正常进行临床一期。这两个
产品目前也没有办法提供明确的、保证程度较高的时间表。
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