和黄医药(00013)午后涨超5%,截至发稿,涨4.59%,报28.5港元,成交额4486.85万港元。
消息面上,和黄医药宣布,他泽司他(tazemetostat)用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局(国家药监局)受理并予以优先审评。
据悉,他泽司他是由益普生旗下公司Epizyme,Inc开发的全球同类首创的EZH2甲基转移酶抑制剂,已获美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准用于治疗特定的复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者以及特定的晚期上皮样肉瘤患者。日本厚生劳动省亦已批准其用于治疗特定的复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者。和黄医药达成一项战略合作,负责在中国内地、中国香港、中国澳门和中国台湾进行他泽司他的研究、开发、生产以及商业化。
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