2型糖尿病创新药苯甲酸福格列汀片（信立汀）获批上市

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近日，信立泰宣布，糖尿病新药“苯甲酸福格列汀片”（商品名：信立汀）获得国家药品监督管理局签发的药品注册证书。

苯甲酸福格列汀片（信立汀）是一种二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制（包括单药治疗，以及单独使用盐酸二甲双胍不能有效控制血糖时的联合治疗），为国产1类创新药（项目代码：SAL067）。

苯甲酸福格列汀（信立汀）可抑制DPP-4活性，减少DPP-4水解肠促胰岛激素，从而增加活性形式的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）的血浆浓度，以葡萄糖依赖的方式增加胰岛素释放并降低胰高血糖素水平，降低血糖；具有口服吸收迅速、作用持久、选择性高、安全性良好等特点。

产品上市后，将为患者提供新的治疗选择，同时进一步丰富信立泰创新产品管线，提升其在慢病领域的综合竞争力。

药品注册证书基本信息

· 药品通用名：苯甲酸福格列汀片

· 商品名：信立汀

· 剂型：片剂

· 规格：6mg、12mg

· 注册分类：化学药品1类

· 药品批准文号：国药准字H20240032、国药准字H20240033

· 批准时间：2024年6月28日

(信立泰)