近日，美国心律学会年会（Heart Rhythm Society，简称HRS）在美国波士顿落下帷幕。这是目前全球起搏电生理行业最受关注的学术盛会之一，也被视为行业技术发展的风向标，每年吸引众多顶级学者和专家参加。
全球最卷市场
近期，被行业寄予厚望的多款PFA产品（脉冲电场消融系统）获得美国FDA或欧盟CE或中国NMPA等监管机构的批准，并将加速用于临床。在电生理市场，器械巨头竞争已趋白热化。随着多个新品陆续获批，被视为“未来十年心脏消融技术的主导”的PFA战火升级。FMI数据显示，从2021年到2022年，全球脉冲场消融市场经历了48.6%的复合年增长率，到2023年市场规模达到130万美元。
根据弗若斯特沙利文预测，受人口老龄化影响，2025年中国快速性心率失常患者将达2897万人，其中房颤患者数量将达2267万人，房颤电生理手术量将达38万例，手术渗透率1.7%。随着患者人数增长、技术普及度提升，手术量有望保持快速增长，从而推动电生理器械市场规模快速增长，预计将从2021年的66亿元增长至2025年的157亿元，CAGR为24%。在PFA产品突出重围的情况下，未来市场格局是美敦力、波科、强生、雅培四分天下？还是锦江电子、睿笛生物、艾科脉、北芯生命等国产厂商异军突起，占据市场？抑或是跨国巨头与国产厂商并存于市场？
2024 PFA 产品速览
波士顿科学：2024年1月，波科的Farapulse脉冲场消融系统（PFA）获得了FDA的批准，成为治疗心房颤动（AFib）的新疗法。该系统由Faradrive可转向护套、Farawave消融导管和Farastar消融发生器组成。
强生：2024年2月，强生首款PFA产品Varipulse获得CE批准。2024年3月，强生旗下Biosense Webster宣布已经向 FDA 提交申请，希望其首款PFA产品——Varipulse脉冲消融（PFA）能获得上市前批准。
美敦力：2024年5月，美敦力宣布其 PulseSelect 脉冲消融(PFA) 系统获得日本监管批准。该产品于2023年12月获得FDA批准，成为第一款FDA批准的PFA系统。
另外北芯生命、睿笛生物、艾科脉、玄宇医疗、迈微医疗、德诺电生理、宏桐实业、埃普特（惠泰医疗子公司）、商阳医疗（微创电生理子公司）等国内创新企业的PFA产品均进入了NMPA特别审查程序，还有约50家企业正加紧研发PFA心脏消融系统。
预计已进入绿色通道的 9 款国产PFA与跨国巨头的 3 款PFA即将获批，届时国内市场将有超 12 款PFA产品竞争。期望国内相关企业能在这次电生理技术革命的浪潮中抓住机会，顺势而上，研发出更多创新产品，早日发展出与波士顿科学、美敦力等外企一较高下的能力。
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