周末创新药迎来一个重磅的产业政策:75日央视新闻报道:国常会审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。会议指出要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。北京,上海,广州等地方也出台了支持创新药发展的方案 ,算是一个利好正式落地。

国内创新药行业起步比较晚,2015年之前国内基本没有创新药产品上市,医药市场以仿制药和中成药为主,医药公司不太需要进行产品研发,主要就是通过各种方式搞定医生和医保基金,让医生开自家的药物,然后医保基金支付。

当时最火的产品是中药注射剂,中药过去都是煮着吃,很多患者觉得味道太差,不能接受,医药公司抓住这个特点,把中药做成注射剂,直接通过注射的方式打进身体,这种方式存在很大安全隐患,很多中药注射剂不仅没啥用,还会引发不良反映。

2015年毕井泉走马上任国家食品药品监管总局局长,拉开了国内创新药发展的序幕。毕井泉上任之后就推进了药审改革,大幅加速了创新药的审批速度,国家同时逐步推进仿制药的集采,大幅降低仿制药的价格。

在政策推动下,国内医药企业都认识到仿制药没啥前途,开始加速创新药研发,像现在大名鼎鼎的PD-1抗癌药,就是2015年以后研发上市的。可惜随着创新药行业日益火热,一级市场大量资本进入这个行业,大量投资创新药企业。

2019-2020年比较疯狂的时候,创新药公司只要有一个PPT,拉上十几人的团队,就能轻松融资几个亿,国内创新药行业进入产能过剩阶段。像PD-1这种大靶点,有十几家公司开发,5-6个产品上市,上市已经产品价格大跌,销售规模大幅低于市场预。

不过从2021年开始,国内医药指数就一路下跌,目前已经连跌4年跌幅达到40%,医药产业遭受了历史上最长时间的一波下跌。上面也意识到,这种环境继续持续下去,以后就没有企业开发创新药了,未来国内人口老龄化是大趋势,如果没有企业开发创新药,未来国内创新药只能依赖进口,进口药价格实在太高,长期依赖进口药肯定不是国内居民和医保基金能够负担的。

总体来说,周末创新药这个文件的落地属于预期内的推进,但对产业链中线层面来说,依然是比较大的利好,因为对包括定价机制在内的一些政策细节都有预期的改善,相当于修正了。同时后面关注落地的正式稿全文是不是有超预期的地方。

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