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从事医疗器械行业的都清楚,医疗器械可分为一类、二类和三类。一类技术含量最低,如听诊器、创可贴,实行备案管理。二类具有一点技术含量,像血压计、血糖仪等,实行注册管理。三类技术含量最高,例如心脏起搏器、血管支架,审批严格,也需注册管理。三类医疗器械大多要临床试验,而一类通常不需要,二类部分需要。不同分类对应不同监管要求,以保障医疗器械安全有效。


随着我国经济发展和医疗器械行业技术的进步,我国高端医疗器械未来发展空间巨大。政策大力扶持,技术创新加速,市场需求攀升。虽当前依赖进口,但国产化进程加快。随着研发投入增加,人才涌入,企业竞争力增强,将在医学影像、体外诊断等领域取得更多突破,有望抢占更多市场份额,提升国际影响力,为民众健康提供更有力保障


现在不少地方政府为了吸引企业入驻园区纳税,都会有相应税收补贴政策。针对二三类医疗器械的一般纳税人,入驻当地园区可享受个税最低0.7%的核定税率。园区政策采用一站式服务,包含二三类资质以及冷库、仓库、代账等所有服务。目前重庆、安徽等地方政府都有相应的税收减免政策。我国医疗器械行业不断发展,市场潜力巨大,有这类相应政策相信我国医疗器械总有一天能摆脱进口,甚至冲击技术含量更高的领域。


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