慕尼黑上海消费电子展盛大开幕，汇顶科技也在此次会展中发布了重磅产品——血糖CGM模拟前端芯片（AFE）。这是汇顶目前唯一进入FDA认证的医疗级产品，AFE+BLE组合也成为国内首家能提供2大血糖CGM关键芯片的成套方案供应商，标志着汇顶从消费电子、汽车电子芯片供应商，正式向医疗电子跨界进军、破圈跃升，成为了支持业绩贡献的“第三增长极”。
从心率、血氧、心电、体温，再到如今的血糖产品发布，为汇顶科技在人体生命体征监测领域拓展了重要版图。
血糖，是当今人类社会仍然无法攻克的一种慢性疾病，医学界只能采用控制性疗法，通过血糖监测、药物治疗、饮食控制、运动疗法所组成的治疗方案将血糖维持在一定区间稳定病情。这其中，血糖监测是糖尿病治疗与管理最重要的环节，也是糖尿病患者管理的基石。
一、从有创BGM，到微创CGM
对于血糖的监测，可以初步分为三类，有创、微创和无创。先说无创，这自然是血糖治疗领域的终极方向，市场上存在包括生物阻抗法、拉曼光谱法、近红外光谱法等，就使用效果看，这些无创血糖设备的测量精度较低，容易受外部环境干扰大。由于数据的准确性直接影响生命安全，所以在可目测的年份范围内，不可能成为市场主流。
当前主流的血糖监测技术路径有两种，一种是传统测量法，采用指尖血糖仪（BGM），每天通过3-7次的指尖采血获取血糖数据，这种方式虽然是当前主流，但是缺点太多，采样体感痛苦、易产生感染风险、不便携带、测量流程繁琐、存在监控盲区等，唯一有点就是便宜，被广泛使用。
持续血糖监测系统（CGM），由一个硬币大的传感器，贴戴于人体的手臂、腹部、腿部上，通过埋植于皮下的传感器时刻检测组织液中的葡萄糖浓度，并将其转变为电信号进行传输至配套接收器或手机APP，实现一次介入、保持长达14天×24小时的不间断监测。还有一种持续血糖监测方式，需要在医院埋管植入传感器，按现有技术可以实现6个月使用。但这种方式涉及手术植入，便捷性与灵活性不足，很难成为主流。
世界上第一款CGM血糖监测系统由美敦力开发完成，在1999年获FDA批准上市。只不过当时的无线传输技术不成熟，采用回顾式CGM，无法得到实时数据，只能通过后期在电脑上读取与回顾数据，准确性和便携性都不足。如今，随着蓝牙BLE无线传输技术的迭代发展，以及CGM产品在算法、传感器、外膜等关键材料上不断突破，实时血糖监测的准确性、便携性得到了极大提升，让CGM成为血糖监测的新趋势。
CGM血糖仪不仅能提供长周期的动态监测，还能对患者血糖波动趋势以及高、低血糖水平进行干预，甚至与胰岛素泵结合，组成人工胰腺系统，自动化精准注射胰岛素，未来大有可能成为糖尿病管理的最终解决方案。
二、从外资垄断，到国产替代
根据IDF（国际糖尿病联盟）预测，2030年全球范围内糖尿病患者将达到6.08亿人；中国糖尿病人群可能共计1.43亿人，占全球糖尿病患病人群的23%，是全球糖尿病患者最多的国家。中国作为人口大国，也是老龄化趋势不可避免的国家，医疗领域必然是一个具有巨大潜力的蓝海产业。
2022年相关数据显示，CGM持续血糖监测设备，目前完全被外资垄断。全球市场雅培、德康、美敦力占据主导地位，三家企业合计市占率达到令人惊叹的99%。国内尚处于起步阶段，目前国产CGM企业主要有三诺、微泰、硅基、鱼跃、九诺等，市场份额微不足道。
汇顶在这次CGM持续血糖监测设备中，主要提供的是AFE芯片，也就是模拟前端芯片，这个产品直接battle全球龙头亚德诺ADI，这个曾经在心率血糖等可穿戴设备中打过遭遇战的老对手。
在国产替代的大浪潮下，医疗产业必将迎来一次大范围的替代更迭，汇顶作为芯片供应商，也将会随着医疗设备终端厂商的发展壮大而收获足够市场份额。
相比于被广泛使用的BGM，CGM尚处于快速发展阶段，市场渗透率相对较低。2020年，美国I型糖尿病患者CGM渗透率为26.8%，而中国仅有6.9%，美国市场CGM渗透率是中国的4倍。
价格昂贵是CGM市场渗透率低的主要因素之一。国产家用指尖血糖仪，按一天测量4次，仪器+1500支采血针+1500支试纸的全年用量，大概在1000元左右水平。而雅培CGM血糖仪14天为一个更换周期，一个月费用大概在600-800元，一年的费用约为8000至10000元。关键在于，美国CGM 已进入多种第三方报销体系，而中国还未进入医保目录，个人支付负担过大，导致中国CGM渗透率远低于美国。
这个时候，国产企业就该挺身而出了，让昂贵的外商品牌低下昂贵的头颅，让患者享受性能更优、价格更便宜的血糖监测产品，这将是为之持续努力、不懈奋斗的最终目标。
三、从模拟前端AFE，到低功耗蓝牙BLE
有句话叫做只要名词前的定语够长，就能成为世界第一。
血糖AFE国内已有厂商发布，汇顶虽然不是国产第一家，但汇顶将是全球首家由中国企业研发生产的集AFE+BLE成套组合的血糖芯片方案供应商。
不仅是国产第一，还是全球第一。只是定语长了点。
AFE与BLE在持续血糖监测设备中到底发挥着什么作用？这里有必要先聊聊构成血糖监测的几个部件组成及相关功能。
1.传感器sensor：扎入皮下组织的探针，读取血液中葡萄糖的模拟量，并回传AFE。
2.模拟前端AFE：将传感器读取的模拟量信号，用特定的逻辑语言，将生物信号转换为数字信号。这其中需要通过信号放大、模数转换2个关键步骤，确保把血液中葡萄糖含量，精确转化形成为一串串数字符号。
3.蓝牙BLE：将AFE转换形成的数据，以更低的功耗、以14×24小时的不间断频率，由蓝牙推送给手机或血氧仪等终端设备。
4.软件算法：根据反馈的数据计算血液中的血糖指标，当指标或高或低给出预警值。
5.胰岛素泵：血糖指标异常，直接上泵加胰岛素，第一时间自动控制血糖。
这一套循环下来，对血糖管理不只是局限于过程数据监测，还动态参与了血糖调节。
我们可以看出，数据准不准确，取决于AFE的模数转换精度，这是评价一套血糖设备好与坏的最关键环节。而功耗低不低，决定患者多久更换一次血糖贴片，关系到成本，也关系到患者的痛感体验。
汇顶目前推出的AFE+BLE组合产品，主要是整个CGM产业链的中间环节，上游的传感器与下游的软件算法还未涉足。特比是传感器这部分，技术门槛很高，目前市场上有四代技术路径，主要差异在于氧化还原介质与外膜设计的不同。这类型产品对于化工机理要求很高，目前对汇顶来说稍微有点超纲。
四、从光电学，到电化学
汇顶曾经推出了多个基于光学+电学技术的模拟前端AFE芯片，广泛用于可穿戴设备中的生命体征监测。最常见的就是用于心率血氧监测的PPG和用于心电图监测的ECG这两类AFE模拟前端芯片。
PPG这类型的AFE芯片是光学机理，原理是通过向皮下血管发射红外光，通过光在血液中的折射率与吸收速度，来反推反推心率、血氧等各类指标。
ECG这类型的AFE芯片是电学机理，通过监测心脏肌肉在收缩和舒张时产生电信号，掌握心电波动。同理还有待发布的人体成分分析（BIA）、皮肤电反应（EDA）等测量，都是通过测量电阻抗来反推计算实际值。
这几种方式简单、方便、易读取，可以提供长周期、持续性监测，问题就在于精度不高，所以我们经常会看到产品宣传中专门标注“不能作为医学诊断依据”等提示。所以这些产品的定位始终只是消费电子，属于意思意思，给个参考参考，无法用于现实中的医疗诊断。
血糖AFE则是不同于以往的全新的技术机理，基于电化学原理，由探针直接浸入皮下组织间液，记录葡萄糖氧化反应产生的信号，从而进行血糖测量。这种数据准确可靠，通过FDA医学认证，被广泛使用在医疗血糖监测中。
汇顶大部分产品都是基于光电领域，这次进入电化学领域，是在标准更高、难度更大的细分领域的一次重大突破。顺着新开辟的电化学这条路径，一氧化碳、氧气等气体浓度监测，生态环保领域的水质、土壤监测，包括超声波检测等一系列AFE芯片都有机会得到进一步拓展应用。
五、从消费电子，到医疗电子
随着血糖AFE的成功突破，这将是汇顶真正跨界医疗电子的代表制作。
汇顶的产品目前跨度三类产品，消费电子、汽车电子、医疗电子。技术壁垒从前往后依次增加，国产替代空间从前往后依次增加，只是业绩弹性与业绩爆发力从前往后依次减少。
医疗电子的未来可以说一片蓝海，不可逆转的老龄化趋势、渗透率极低的国产芯片市场，这将是一个强周期、强持续性的黄金赛道。
消费电子已有了在全球市场各领风骚的HMOV，汽车电子也有了弯道超车的比蔚小理，医疗电子要起势、要发力，也需要诞生一批能叫板国际医药龙头的国产企业，在他们的带动下，上游捆绑的国产芯片供应商，才会更快地不断发展壮大。
都说药不如械，械不如耗材。准确说这次血糖AFE芯片还不完全是医疗器械，更像是一个医疗耗材。
从总量上看，全球6亿上下的糖尿病患者，使用血糖CGM渗透率还很低，只有6%+，未来随着医疗条件的改善和普及推广，2030年将渗透率预估达到20%，接近1亿人使用血糖CGM。
从频率上看，市场主流产品能做到14天也就是2周更换一次贴片，一年52周就需要更换21次，群体渗透如果能达到8000万至1亿人，每年市场需求约15-20亿颗芯片。
从价格上看，主流市场对AFE的供价大概在2美金上下，不用怀疑，汇顶价格只会更低。我就这么掐指一算，估算是30-40亿美金的市场，200-300亿人民币的市场，汇顶能拿个3-4%市场份额，将收获又一个5-10亿营收级别的产品。
血糖CGM是一个标志性的产品，虽然它对今年的营收可能没有贡献，也对明天的股价没有影响，但在医疗电子中的破圈突围，改变了汇顶的产品布局。医疗电子将成为汇顶科技的第三增长极，消费电子、汽车电子、医疗电子，三条产品线共同构成强大的产品矩阵，带动业绩增长行稳致远，重回国产半导体产业链之巅。
或许有一天，国内广大血糖患者，终于不再被大明湖畔的容嬷嬷“扎扎扎”所继续支配，国产品牌的异军突起，让那些买得起、用得上、更具性价比的医疗产品走进千家万户。
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