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此临床试验(编号NCT06487858)预计今年7月启动,计划入组人数为74例。
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今年6月,百济神州这款针对实体瘤的新分子实体新药BGB-R046获批临床,拟开发治疗晚期或转移性实体瘤。这是一款细胞因子疗法,为该公司在泛肿瘤领域布局的一款一款IL15前体药物。
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白细胞介素-15(interleukin -15,IL-15)是一种T细胞生长因子,具有广泛的免疫调节活性,能够参与调节多种免疫细胞的存活、增殖与功能,其中包括NK细胞、记忆性CD8+T细胞、NKT细胞等等。因此,IL-15靶向药也被称为新生代抗癌之光。
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目前除IL-2外,IL-15是唯二批准上市的细胞因子疗法,由于对于IL-2受体更选择性的激活,其被认为是最优的细胞因子疗法。但与IL-2不同点在于,IL-15不会引起活化T细胞的凋亡,能够维持记忆性T细胞的存活和稳态增殖;不会扩增Treg细胞;此外,IL-15对血管内皮细胞没有作用,故而不会诱发系统性毒副作用。
4月22日,生物技术公司ImmunityBio宣布,其开发的IL-15超级激动剂N-803获得FDA批准上市(商品名:Anktiva),用于与卡介苗(BCG)联用治疗对卡介苗不响应且伴有原位癌的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)成年患者,这些患者伴或不伴有状瘤。N-803成为全球首款获批上市的IL-15药物,为布局IL-15赛道的药企增添了信心。
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目前,全球在研IL-15药物已进入临床的大约有90种,国内参与该布局的企业有恒瑞医药、博际生物、奥赛康等。
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