百济神州：启动IL-15前药联合替雷利珠单抗联治疗实体瘤临床

此临床试验（编号NCT06487858）预计今年7月启动，计划入组人数为74例。

今年6月，百济神州这款针对实体瘤的新分子实体新药BGB-R046获批临床，拟开发治疗晚期或转移性实体瘤。这是一款细胞因子疗法，为该公司在泛肿瘤领域布局的一款一款IL15前体药物。

白细胞介素-15（interleukin -15，IL-15）是一种T细胞生长因子，具有广泛的免疫调节活性，能够参与调节多种免疫细胞的存活、增殖与功能，其中包括NK细胞、记忆性CD8+T细胞、NKT细胞等等。因此，IL-15靶向药也被称为新生代抗癌之光。

目前除IL-2外，IL-15是唯二批准上市的细胞因子疗法，由于对于IL-2受体更选择性的激活，其被认为是最优的细胞因子疗法。但与IL-2不同点在于，IL-15不会引起活化T细胞的凋亡，能够维持记忆性T细胞的存活和稳态增殖；不会扩增Treg细胞；此外，IL-15对血管内皮细胞没有作用，故而不会诱发系统性毒副作用。

4月22日，生物技术公司ImmunityBio宣布，其开发的IL-15超级激动剂N-803获得FDA批准上市（商品名：Anktiva），用于与卡介苗（BCG）联用治疗对卡介苗不响应且伴有原位癌的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）成年患者，这些患者伴或不伴有状瘤。N-803成为全球首款获批上市的IL-15药物，为布局IL-15赛道的药企增添了信心。

目前，全球在研IL-15药物已进入临床的大约有90种，国内参与该布局的企业有恒瑞医药、博际生物、奥赛康等。