这股怎么了

$荣昌生物(SH688331)$  荣昌生物现有的商业化产品有泰它西普（商品名：泰爱）和维迪西妥单抗（商品名：爱地希）。

泰它西普是由荣昌生物自主研发的全球首款、同类首创的注射用重组 B 淋巴细胞刺激因子（BLyS）/增殖诱导配体（APRIL）双靶点新型融合蛋白产品，其胃癌适应症于2021年3月获批在国内上市销售，并于同年底进入国家医保药品目录。该药在自身免疫疾病领域共有8个适应症处于商业化或后期临床试验阶段。

据2024年6月13日晚间荣昌生物发布的公告，维迪西妥单抗（商品名：爱地希）治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者的Ⅲ期临床取得阳性结果，达到主要研究终点，并计划近期向中国国家药品监督管理局（CDE）递交上市申请。

 维迪西妥单抗是首款中国原创 HER2 ADC，也是我国首个获得美国 FDA、中国药监局突破性疗法双重认定的 ADC 药物。2021年6月，其胃癌适应症获中国药监局批准上市，并于2022年1月进入国家医保。2021年12月，其尿路上皮癌适应症获中国药监局批准上市，2023年1月进入国家医保目录。

此外，荣昌生物还有多款在研药物，其中部分药物管线的进展如下（截至2024年7月）：

- RC88：是一款具有first-in-class潜力的新型间皮素（MSLN）靶向 ADC，采用了荣昌生物自主研发的创新桥接技术进行抗体、药物连接，结构包括 MSLN 靶向抗体、可裂解连接子以及小分子细胞毒素（MMAE）。该药已处于 II 期临床试验阶段。2024年1月，其获得 FDA 授予的快速通道资格（FTD），用于铂耐药复发性上皮性巢癌、输管癌和原发性腹膜癌（PROC）患者。2024年 ASCO 大会上首次公布了在 MSLN 表达的晚期实体瘤患者中的最新研究结果，具有显著改善 MSLN 表达的晚期实体瘤患者预后方面的潜力。

- RC108：用于治疗 c-Met 表达阳性实体瘤患者，由 c-Met 靶向抗体、连接子以及小分子细胞毒素组成。2020年11月，荣昌生物获国家药监局批准在中国开展 RC108针对 c-Met 阳性晚期实体瘤的 I 期临床试验。

- RC118：是一种靶向 Claudin 18.2的 ADC 药物，药物结构包括可专一性结合 Claudin 18.2的抗体、连接子（Linker）MC-Val-Cit-PAB、荷载的细胞毒性药物单甲基澳瑞他汀 E（Monomethyl Auristatin E，MMAE）。注射用 RC118的旁位杀伤效应使其对 Claudin 18.2过表达且异质性较高的肿瘤有更强的杀伤作用。2021年9月，RC118获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的 I 期临床试验批件。2022年12月，RC118获得美国食品药品监督管理局（FDA）颁发的两项孤儿药资格认定，分别针对胃癌（包括胃食管交界癌）和适应症。

- RC248：是一款靶向 DR5的 ADC 药物，目前已进入Ⅰ期临床阶段。