浩欧博:控股子公司获药物临床试验批准，新业务取得进展

江苏浩欧博生物医药股份有限公司（688656.SS）今日公告称，其全资子公司上海浩欧博生物医药有限责任公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准其与Inmunotek公司联合申报的MM09舌下喷雾剂进行临床试验。

这一批准对于浩欧博的战略新药业务具有重要意义。此次获批的MM09舌下喷雾剂适用于轻至中度哮喘、对屋尘螨和/或粉尘螨过敏的鼻炎/鼻结膜炎患者。根据该通知书，浩欧博将在药品管理法的指引下，推进该药品的临床试验，若试验数据显示符合预期，公司将开始药品注册上市工作。

这一药品属于浩欧博引进的欧脱克系列产品之一。2023年公司已经在海南博鳌乐城医疗先行区获得了该系列12种舌下喷雾脱敏药的使用批准，并展开了临床试验。这些产品包括本次获批的双螨产品，覆盖了屋尘螨和粉尘螨两种过敏原。患者反馈显示了产品的初步安全性和接受度，为进一步的临床研究和产品注册奠定了基础。

浩欧博选择双螨产品作为注册临床研究的首选，主要是因为尘螨过敏的患者基数庞大。据统计，中国50%以上的过敏性鼻炎和哮喘患者对尘螨过敏，南方地区的比例更高达60-80%，欧美国家80%以上的脱敏治疗也主要使用双螨合剂。这一选择符合国际临床实践，并将为后续的脱敏药临床研究和注册积累宝贵经验。

公司也提醒投资者，新药研发具有高风险、高投入和长周期的特点，项目进展可能受到技术、审批和市场等多方面的不确定性影响。公司将积极推进研发项目，并依照相关规定及时披露进展情况，提醒投资者理性投资。