1、司美格鲁肽原料药！

     已取得美国DMF备案、司美格鲁肽注射剂及口服制剂美国申报正在积极筹备中！ 翰宇药业：您好，翰宇药业的司美格鲁肽注射液于2023年9月11日收到国家药品监督管理局签发的临床试验注册申请《受理通知书》。目前公司多肽减重/降糖管线布局有：替尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽、艾塞那肽、二甲双胍缓释片、西格列汀二甲双胍、维格列汀、笔式注射器等，其中，利拉鲁肽原料药已经收获了海外制药企业商业批订单、利拉鲁肽制剂美国FDA申报已进入最后审评阶段；司美格鲁肽原料药已取得美国DMF备案、司美格鲁肽注射剂及口服制剂美国申报正在积极筹备中、司美格鲁肽在中国已收到国家药品监督管理局签发的临床试验注册申请《受理通知书》。


2、替尔泊肽原料药！

     收到美国食品药品监督管理局（FDA）DMF备案号，在同品种的市场竞争中，取得DMF注册登记号的企业和其产品容易被客户优先考虑！ 翰宇药业： 6月27日，公司替尔泊肽原料药收到美国食品药品监督管理局（FDA）DMF备案号，在同品种的市场竞争中，取得DMF注册登记号的企业和其产品容易被客户优先考虑，有利于企业寻找市场机遇、开拓客户。未来，该备案可在相关药物申报中被直接引用，从而节约产品审查和评估时间，加速项目申报获批进程。

2024-07-10 22:29:35 作者更新了以下内容

翰宇药业：

近日，公司再次收到美国客户DS3 RX LLC的GLP-1原料药采购订单，约合人民币5,889万元。目前，公司与该客户累计签署合同金额约2.21亿元~2.33亿元人民币，现已进入陆续发货阶段，详情请查阅公司公告。

2024-07-10 23:14:37 作者更新了以下内容

[加油]美国客户DS3 RX LLC 这家背景就是北美药房连锁企业！


可以理解成美国的国药集团！


对比分析一下翰宇药业今年接连签下的两个订单：


1、签署日期：4月26日的2400万美金和7月11日的810万美金！间隔2个多月，就又签新合同，说明海外需求的确大，后续2月一订单，或许是常态！

2、关于付款方式：4月26日的第一次合同，是100%预付款！考虑到海外GLP-1缺货状况，5月和6月包括7月都在陆续发货！而且都是100%预付款方式！可以判断双方合作顺利！前期合作已经在履行，效果不错！ 所以711合同付款方式改50%预付款！现在的GLP-1就是现金奶牛！


3、关于合同的产品独占性：两次合同有点不同的地方：


426合同——乙方授权甲方在美国及加拿大的部分渠道（包括不限于经销商）
的独家分销权，在前述区域内，甲方只向乙方独家采购，乙方只向甲方独家销售。


711合同——：乙方授权甲方在美国及加拿大的部分渠道（包括不限于经销商）
的独家分销权，在前述区域内，甲方只向乙方独家采购，乙方除原有客户外只向甲方独家销售。



711合同里表述翰宇药业除了原有客户外只向DS3 RX LLC！说明翰宇药业还有几家原料药的巨头在合作！猜测是梯瓦、山德士、辉致这三家中的两家或一家！


这里也可以推断翰宇药业目前在北美市场GLP-1原料药市场占有率和知名度的确不错！在减肥药全球缺货的状况下，原料药市场的空间可以想象一下了，毕竟毛利水平在60%左右，而且由于减肥药是卖方市场，费用占比小，净利水平可以期待！

2024-07-11 15:32:14 作者更新了以下内容

翰宇药业：近日，公司再次收到美国客户DS3 RX LLC的GLP-1原料药采购订单，约合人民币5,889万元。目前，公司与该客户累计签署合同金额约2.21亿元~2.33亿元人民币，现已进入陆续发货阶段。


关于第二笔订单签新单，和部分群友异议。有几种可能：


1、第二笔订单GLP-1原料药（利拉鲁肽）和第一笔不一样，考虑到替尔波肽公司DMF通过，不排除是替尔波肽的单子；


2、合同第一笔单子客户确定，第二笔是DS3新开发的终端客户，所以要新签约；


3、第一笔订单履约良好，发货期和量大大超前，需要提前预定新的订单！ 总之，判断海外GLP-1的确供不应求，翰宇药业的海外收入今年暴涨是可预期的，目前在手订单接近7亿，完成70%就是5亿多，加上集采制剂2亿水平保守估计，7亿营收同比80%增长，盈利可期！这里尚未统计利拉鲁肽海外制剂销售分成，这个是锦上添花的，来的都是净利润~


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