学“习”新思想 ,逐梦新征程|锦波生物始终坚持原始创新,集中力量实现“从0到1”重大突破!

锦波生物 2024年07月10日 21:07 山西


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锦波生物始终坚持原始创新

集中力量实现“从0到1”重大突破

       瞄准世界科技前沿和国家重大需求,经过10余年的持续攻关,先后联合复旦大学、中科院生物物理所、四川大学、重庆医科大学第二附属医院等国内顶级科研院所,首次实现了具有三螺旋结构的“A型重组人源化胶原蛋白生物新材料”的规模化生产及注射级终端产品转化,实现了该领域从0到1的突破

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(图片来源:视新闻客户端)

作为中国原始创新的首个生物新材料,A型重组人源化胶原蛋白新材料攻破了四大关键技术难点:1、克服了传统胶原蛋白的免疫原性;2、实现了胶原蛋白水溶性与三螺旋结构的完美平衡;3、利用合成生物技术制备出具有人胶原蛋白高级结构的生物新材料;4、实现了具有三螺旋结构的胶原蛋白大规模稳定生产。注射到人体能够发挥组织修复、再生和抗衰的作用。

2021年6月29日,国家药监局批准了锦波生物自主研发的“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”上市,这是我国首个采用新型生物材料——重组人源化胶原蛋白制备的Ⅲ类医疗器械,标志着我国完成了重组人源化胶原蛋白新材料领域0-1的历史性跨越


2023年1月28日,国家药监局发布YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准。该标准由锦波生物全程深度参与制定,于2023年7月20日正式实施,标志着我国原始创新的人源化胶原蛋白产业进入高质量发展新阶段

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2023年8月28日,国家药监局批准了锦波生物“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液”上市,成为我国第二款获批的重组人源化胶原蛋白注射剂。截至目前,锦波生物是我国唯一一家可提供具有 164.88三螺旋结构注射级 A型人源化胶原蛋白新材料的企业



作为新质生产力的代表性企业,锦波生物将始终坚持创新驱动,不断突破关键核心技术,以持续创新的生物新材料为人类健康事业提供重要支撑以原始创新的新技术、新产品快速占领国际市场,抢占国际标准制高点,为全面建设社会主义现代化国家贡献锦波力量。

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