7月8日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官方网站消息公示,珍宝岛药业1.1类中药创新药清降和胃颗粒获得临床试验默示许可,受理号CXZL2400022。7月10日,珍宝岛药业发布公告:公司收到国家药监局药物临床试验批准通知书,在进一步完善临床试验方案的基础上,同意本品开展用于非糜烂性胃食管反流病中医辨证属寒热错杂证的临床试验。

清降和胃颗粒上市后有望成为国内第一款用于治疗非糜烂性胃食管反流病的创新中药,或有效解决西医治疗缓解率低、不良反应多、停药后易复发等问题。该品种或将填补中药市场空白。根据流行病学粗略估算,我国预计有4000多万NERD患者,预计总市场容量可达40亿元。

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