7月10日晚间，$海南海药(SZ000566)$发布公告，其全资子公司海南海药销售有限公司(近日与AFT Pharmaceuticals Ltd.(以下简称 "AFT")就AFT研发生产的用于痤疮和抗感染的Crystaderm(中文名：晶洁扶)脂质晶体过氧化氢乳膏在中国境内的商业化达成合作。AFT授予海南海药销售有限公司独家经销权，在合作区域内注册、营销、销售和分销Crystaderm乳膏。
递送系统创新的独家品种，有望成为潜力单品
Crystaderm(晶洁扶)有效成分为过氧化氢的新型皮肤乳膏，可以破坏病原体细胞的基本成分，达到具有广谱抗细菌、真菌和病毒的作用。Crystaderm乳膏作为递送系统创新的独家品种，利用高壁垒复杂技术工艺实现脂质晶体缓慢释放过氧化氢。其在国外获批的适应症为预防和治疗包括痤疮、割伤、擦伤、烧伤和脓疱疮等各种浅表皮肤感染。
在过度使用外用抗生素导致全球对细菌耐葯性关注度上升的背景下，Crystaderm脂质晶体过氧化氢乳膏有别于外用抗生素作用机制，能为皮肤感染提供强有力的保护，帮助伤口溶解袪腐、抗菌消炎，且没有局部抗生素耐药性的风险，没有已知的致病细菌或真菌对过氧化氢产生抗性，可作为抗生素的替代品，同时不含激素和防腐剂，清创伤口效果好，润肤之余提供强大的皮肤感染保护，更加适宜皮肤和软组织感染相对较轻，如割伤、擦刮伤、抓伤、灼伤及痤疮等各类病人使用。
值得注意的是，国外临床显示，在治疗轻度至中度痤疮方面，Crystaderm乳膏与中国痤疮治疗指南一线推荐用药夫西地酸、过氧化苯甲酰一样有效，且不会引起皮肤干燥和发红的风险。
Crystaderm目前已在新西兰、澳大利亚上市销售，且在新西兰同类产品中销量排名第一。同时也在加拿大、新加坡即将上市，英国和爱尔兰完成注册。
痤疮市场规模不断扩大，存在大量未满足临床需求
痤疮是一种慢性皮脂腺炎症性疾病，由青春期痤疮棒状杆菌在正常脱氢表雄酮的循环作用影响下产生。中国痤疮患者体量庞大，中国人群截面统计痤疮发病率为8.1%， 超过95%的人会有不同程度痤疮发生。痤疮发病高峰在青少年时期，11-25岁青少年患病率达80%以上，25-35岁青年人患病率约15%。研究显示，近20年来，中国痤疮发病率上升趋势明显，增长率约36%，增长趋势远超过全球平均水平，且在20岁以下患者中，痤疮复发率高达37.3%。(数据来源Prevalence of Acne Vulgaris in Chinese Adolescents and Adults: A Community-based Study of 17,345 Subjects in Six Cities)
根据Global Market Insights分析，全球痤疮治疗药物市场将从2022年的99亿美元增长至2032年的175亿美元，CAGR达5.86%，全球痤疮治疗药物市场将在新产品渗透率提升的作用下稳步扩张。国内痤疮治疗市场规模将从2024年的42亿元增长至2027年的81亿元。(参考太平洋证券2024年4月《痤疮新药专题报告》)
痤疮现有治疗药物包括维A酸类药物、过氧化苯甲酰和抗生素类等外用制剂或口服抗生素、异维A酸等。国外最新指南提出了使用方式/递送系统创新可以显著增加药物疗效和降低不良反应。现有痤疮药物可能因激素、抗生素以及防腐剂等安全性问题影响患者依从性，国内治疗需求未被完全满足，市场仍有巨大的提升空间。
合作方AFT：以创新思维成就药物研发领先地位，屡推爆款单品
AFT是一家位于新西兰的跨国制药公司，创立于1997年，已于2015年底及2016年分别在新西兰证券交易所(NZX: AFT)和澳大利亚证券交易所上市(ASX: AFP)。凭借产品研发、坚持创新主义、强调核心竞争力，在近三十年时间内迅速崛起为新西兰第一大仿制药和特种药品制造商，并实现品牌飞跃发展为澳洲乃至全球知名的综合性、国际化的医药制造企业。
AFT旗下超过150种产品，其中多款产品为新西兰和澳大利亚排名第一的明星产品，得到患者的广泛认可。AFT并从2014年起开始布局全球市场，业务陆续拓展至亚洲，并辐射至东南亚等市场，在全球超过125个国家/地区签订对外许可协议，实现在全球40+个国家注册，更是在欧盟、中东、东南亚、拉丁美洲、俄罗斯/独联体、美国/加拿大等多个国家/地区进行全球监管申报。
AFT于2023年宣布正式进军中国市场，在早前的2023年11月21日就已公告获得在中国上市和销售Crystaderm乳膏产品的监管许可，并计划在2024年在中国市场推出该产品。作为新西兰排名第一的抗菌皮肤药，Crystaderm在国内的商业化合作进程可谓是酝酿已久，此次AFT选择与海南海药成为正式合作伙伴，体现了其对海南海药在健康产业布局及经营实力的充分认可。
独家商业化合作，海南海药深度赋能
海南海药股份有限公司隶属于新兴际华集团有限公司，公司创立于1965年，是我国第一批上市的医药制造企业，也是海南省医药行业第一家上市公司。公司围绕抗感染、抗肿瘤、神经精神、消化、心脑血管和皮肤类等治疗领域，通过积极拓展国内外优质资源，通过自主研究、合作开发、平台共建和产品引进等模式取得了一连串的积极成果，在不断丰富产品线深化业务布局的进程中，持续引领企业在变革中稳健前行。
海南海药党委书记、董事长王建平先生表示：“Crystaderm作为一种不含激素和抗生素的新型痤疮和抗感染产品，疗效已得到市场的验证。海药将在中国开展Crystaderm的商业化进程，为消费者带来新的治疗方式。皮肤领域是海药未来重点布局的治疗领域之一，通过与AFT的合作，海药将进一步丰富皮肤产品管线，海药的发展也将迈入新阶段。”
对于此次和AFT达成独家战略合作，海南海药将获得Crystaderm脂质晶体过氧化氢乳膏的独家经销权，不仅丰富了自身产品管线，还能够与公司现有业务产生良好协同，充分赋能产品的推广与销售。充分填补未被满足的临床需求，有望在未来惠及更多患者。
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