今天（7月11日），抗肺纤维化治疗的吸入用HTPEP-001的I期临床试验项目（下称HTPEP-001项目）首例受试者在首都医科大学附属北京朝阳医院完成正式入组。
首例受试者入组标志着HTPEP-001项目正式进入I期临床试验阶段。HTPEP-001项目是惠泰生物医自主研发具有全球知识产权的创新药，HTPEP-001的机制、靶点和结构均为全球首创。博济医药为该项目提供I期临床研究服务。
上月底，HTPEP-001项目I期临床试验启动会在首都医科大学附属北京朝阳医院顺利召开。
首都医科大学附属北京朝阳医院副院长童朝晖（项目总PI）、机构办主任王淑民、惠泰生物首席执行官韦沂均、博济医药临床药理部副总监白虎成、博济医药（北京）公司临床部总监刘清等与会人员围绕本项目研究背景、临床试验方案关键技术要点、项目操作实施一致性进行介绍宣贯，并针对该治疗方法的临床操作流程等进行了充分讨论。
惠泰生物医药首席执行官韦沂均表示：“分子量较小的内源多肽将成为抗纤维化疾病中的重磅药物，进而打开全球生物医药的新世界大门——抗衰老治疗。吸入用HTPEP-001获批临床是一个重要的里程碑，标志着我们抗纤维化多肽研发的全球第一梯队地位，也象征着我们在攻克纤维化疾病道路上步入新的阶梯。”
HTPEP-001项目
HTPEP-001是惠泰生物对人类CD36蛋白的功能结构域提取并改造的11aa多肽。HTPEP-001能够特异性阻断CD36与TSP-1的相互作用，从而抑制活性TGF-1（Active TGF-1）解离，达到对多条促纤维化信号通路的调控。在临床前试验中，吸入用HTPEP-001能够实现对所有纤维化和炎症关键指标的改善，以及对个别重要指标的逆转。相关数据已经被《American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine》收录，并在美国胸科学会（ATS）国际大会上展示。吸入用HTPEP-001是惠泰生物医药根据肺部给药特点，设计的雾化吸入制剂。通过临床前多项试验验证，吸入用HTPEP-001不仅具有高水平的肺部暴露量和几乎为零的全身暴露量，而且不具有呼吸相关的刺激性等不良反应，同时也显示出了优异的稳定性和溶解性。
关于惠泰生物医药：成都惠泰生物医药有限公司成立于 2017年。作为一家专注于纤维化新药开发并拥有核心知识产权的创新药原研企业，惠泰生物医药针对纤维化疾病以及和与纤维化密切相关的实体肿瘤中，高度未被满足临床需求的适应症，进行创新药物的研制及全球的商业开发，以期解决纤维化疾病临床治疗的世界性医学难题。公司已建立五条分别针对肺、肝、肾纤维化和实体肿瘤的全球首创新药开发管线，前期数据连续两次被美国胸科学会（ATS）和美国临床肿瘤学会（ASCO）接收并在其国际大会中展示，得到了中美两国肺纤维化临床指南攥写人的高度评价。公司是“美国胸科学会（ATS）”和“香港生物科技协会(HKBIO)”会员、曾荣获“毕马威中国第二届生物科技创新 50企业”和“成都高新区医药健康100家潜力企业 ”。关于博济医药：新药&医疗器械一站式综合服务CRO博济医药科技股份有限公司（简称“博济医药”， 股票代码为300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，注册资本金3.68亿元，是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务（CRO+CDMO）的新型高新技术企业。公司拥有12万平方米的现代化办公、实验和生产场所，目前有超1300名员工，旗下拥有二十多家全资、控股子公司以及十余家关联业务的参股公司；目前获得中国医药外包公司10强、中国医药服务最具竞争力企业10强、广东省专精特新企业、广东省省级企业技术中心、广州市博士后创新实践基地、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量管理协会CRO分会会长单位等荣誉称号；是国内首屈一指的全流程服务CRO，亦是以临床试验为主要业务的CRO上市公司之一。博济医药“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价（药效学、毒理学）、小分子创新药一体化服务、临床研究（含医疗器械）、药械中美双报（注册服务）、CDMO生产（MAH落地）、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。
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