片仔癀属于国家一级中药保护品种，其配方属于国家级保密配方，是唯一一个工艺和配方“双绝密”的品种，并且享有永久保护期。已公开的组方包括三七(85%)、牛黄(5%)、蛇胆(7%)和麝香(3%)等。其中，牛黄、蛇胆清热解毒，为君药；麝香活血通经，消肿止痛，为臣药；三七散瘀消肿止痛，为佐药。全方清热解毒，凉血化瘀，消肿止痛。用于热毒血瘀所致急慢性病毒性肝炎，痈疽疔疮，无名肿毒，跌打损伤及各种炎症。
研究者通过相关的药理学研究表明，片仔癀具有治疗急慢性肝炎、溃疡、外伤、脑保护和抗肿瘤等作用。另外，片仔癀在治疗结直肠癌、肝癌及各种炎症上的效果也已在多项临床研究中得到了验证。
1、牛黄
牛黄为片仔癀组方中的君药，其首载于《神农本草经》，曰“牛黄，味苦，平。主惊痫寒热，热盛狂，除邪，逐鬼，生平泽。”除此之外，牛黄在历代医家中均有记载。如《名医别录》中言：主治小儿百病，诸痫，热口不开，大人狂癫。《药性论》：君，味甘。能辟邪魅，安魂定魄，小儿夜啼，主卒中恶。牛黄是牛科动物牛的干燥胆结石，表面黄红色至棕黄色，有的表面挂有一层黑色光亮的薄膜，习称“乌金衣”。天然牛黄作为一味名贵的传统中药材，在临床上的使用极其广泛，但受限于资源的短缺，牛黄的代用品人工牛黄、培植牛黄和体外培育牛黄等也就应运而生。
人工牛黄，是根据天然牛黄已知的成分，以牛胆粉、胆酸、胆红素、猪去氧胆酸、牛磺酸、胆固醇和一些无机盐类等为原料与淀粉混合得到，在化学成分上与天然牛黄仍有较大差异，临床疗效也明显不如天然牛黄。
体内培植牛黄，是通过外科手术在活牛胆中植入特定的异物核心(致黄因子)，并注射一种促进牛黄产生的菌液，在异物和菌的刺激下形成牛黄，由于其产生的环境与天然牛黄相同，所以其化学成分和药理活性与天然牛黄无明显差异。但由于其生产周期较长，并且受到医学伦理的质疑，所以在市面上流通较少。
体外培育牛黄，是模拟体内牛黄结石的原理和形成环境，采用生化和物理方法，使正常牛胆汁形成牛胆红素钙结石所得到，其化学成分和药理活性与天然牛黄相近。
目前尚未在天然牛黄中发现可区分于体培牛黄的专属性成分，但有研究发现天然牛黄中的共价胆红素显著高于体外培育牛黄，而体外培育牛黄中结合胆红素比例明显高于天然牛黄且没有游离胆红素，这也是造成二者药理活性差异的原因之一。
目前，牛黄的化学成分经多位研究者研究，现基本已解析清楚，主要可分为胆汁酸、胆汁色素、胆甾醇、脂肪酸、黏蛋白、氨基酸等物质。牛黄中的胆汁酸可分为游离型胆汁酸(猪去氧胆酸、熊去氧胆酸、鹅去氧胆酸等)和结合型胆汁酸，其中，结合型胆汁酸又可分为甘氨酸结合型胆汁酸(甘氨熊脱氧胆酸、甘氨脱氧胆酸、甘氨胆酸等)和牛磺酸结合型胆汁酸(牛磺去氧胆酸、牛磺鹅脱氧胆酸、牛磺胆酸等)。
2、蛇胆
蛇胆与牛黄清热解毒，共同作为片仔癀中的君药。蛇胆为蛇体内贮存胆汁的胆囊，内含丰富的胆汁酸和胆汁酸盐类，如牛磺鹅去氧胆酸、牛磺胆酸、牛磺去氧胆酸和甘氨胆酸等。蛇胆始载于《名医别录》，具有清热明目、祛风除湿、抗炎、平喘、祛痰、抑菌等功能。在片仔癀中蛇胆与牛黄均是胆汁酸的主要提供者，但有报道指出二者提供的胆汁酸种类含量有较大不同，表明二者在片仔癀主方中的作用无法相互替代。
3、麝香
麝香活血通经，消肿止痛，为片仔癀组方中的臣药。麝香为鹿科动物林麝、马麝或原麝成熟雄体香囊中的干燥分泌物，始载于《神农本草经》：主辟恶气，温疟，痫痓，去三虫。麝香鹿在过去的半个世纪里急剧下降，在已发现的7种麝香鹿中有6种濒临灭绝，我国在2003年将麝科的所有种类调整为国家一级保护野生动物。为确保天然麝香的可持续利用，中国首批仅允许安宫牛黄丸、六神丸、八宝丹、片仔癀等4种中成药使用天然麝香，其他中成药使用人工麝香。
人工麝香，是国家重大科研成果和保密品种，其制作方法不得而知。天然麝香中的化学成分主要可分为大环酮类(如麝香酮)、甾体类(如雄酮)、吡啶类(如羟基麝香吡啶A)以及多肽蛋白质类和一些脂肪酸类等。采用GC-MS对天然麝香与人工麝香的特征性成分进行鉴别，发现麝香吡啶和3-甲基十三环酮是天然麝香区别于人工麝香的专属成分。
通过对小鼠进行急性和亚急性炎症的抗炎实验，发现人工麝香和天然麝香在抗炎方面效果相当。研究也指出人工麝香和天然麝香对大鼠中枢神经均具有显著性影响，但以天然麝香更为明显。目前，麝香的评价主要以麝香酮的含量作为标准，但麝香酮以外的甾体类、多肽类、大环酮类等也逐渐被认为是麝香内的活性成分，所以在对麝香进行质量评价时，多活性组分的含量测定已成为业内共识。
4、三七
三七散瘀消肿止痛，为片仔癀组方中的佐药。三七是五加科植物三七的干燥根及根茎，始载于《本草纲目》，明代李时珍称其为“金不换”。性温，可止血、定痛，主治跌扑瘀肿、胸痹绞痛、癥瘕、血瘀经闭、痛经、疮痈肿痛等。清朝药学著作《本草纲目拾遗》中记载：“人参补气第一，三七补血第一，味同而功亦等，故称人参三七，为中药中之最珍贵者。”
三七的主要化学成分为皂苷、环肽类、黄酮类、甾醇类、三七素、氨基酸及挥发油类等，其中一般认为皂苷类为三七的主要活性成分。根据皂苷的母核结构可以将其分为原人参二醇型皂苷、原人参三醇型皂苷、齐墩果酸型皂苷和C17位侧链变异型皂苷等。在三七的根、茎、叶中已提取出210余种皂苷类成分，这些皂苷以20(S)-原人参二醇型(人参皂苷Rb1、Rb2、Rd等)和20(S)-原人参三醇型皂苷(三七皂苷R1、人参皂苷Re、Rf、Rg1等)为主。
片仔癀的以上成分促使其发挥清热、解毒、活血化瘀、消肿止痛等多种功效，可以普遍应用于气血瘀滞、热毒所导致的肿毒、疮痈、炎症、肿瘤等的治疗中。现代药理研究表明，片仔癀有抗炎、抗肿瘤、镇痛、免疫调节等功效；它能够有效抑制肿瘤细胞的相关增殖、迁移和侵袭；调节肿瘤转移的有关信号通路，抑制肿瘤细胞的扩散；调节肿瘤细胞有关凋亡基因的表达，促进肿瘤细胞的凋亡；调节血管新生因子的相关表达，抑制肿瘤的新生血管形成；另外还可以逆转肿瘤细胞的多重耐药性，降低化疗药对机体的不良损害等多种作用。
在细胞、动物、临床等相关试验中还显示出对晚期肝癌、食管癌、胃癌、结肠癌等的抵抗作用。这些都表明片仔癀是一种有效的抗肿瘤药物，在肿瘤的治疗上可以产生重要作用。
$片仔癀(SH600436)$
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