经济观察网 记者 张铃 7月11日，昱言科技宣布与法国药企益普生就药物分子FS001达成合作：昱言科技将FS001在全球范围内开发、制造和商业化的独家权利许可给益普生，潜在总交易额为10.3亿美元。
具体而言，FS001是一款具有首创新药（First-in-class）潜力的抗体偶联药物 （ADC），10.3亿美元包括首付款、开发、监管和商业化重要节点的付款，以及成功的开发和监管批准后的全球销售分级特许权使用费。
昱言科技是一家中国生物技术公司（Biotech），2021年底由巢生资本孵化成立，创始人和董事长为黄超兰。除了担任昱言科技董事长外，黄超兰还是北京协和医院疑难重症及罕见病全国重点实验室执行副主任、中国医学科学院北京协和医学院终身教授、清华—北大生命科学联合中心研究员。
“目前能把创新转化做成的是凤毛麟角。”7月11日，黄超兰对经济观察网说，FS001是她做创新转化的成果之一，她本人也是主要研究者。
黄超兰透露，从2021年底开始临床前候选化合物立项，到做成FS001这个完全国产的具有首创新药潜力的ADC新药，历时仅两年多，整个商务合作（BD）也只用了大半年时间。黄超兰认为，与益普生的合作为昱言科技用高通量、整合性转化蛋白质组学平台发现和开发具有完全创新产品的方法流程提供了认可。
“真正意义上的创新药，中国制造。”合作官宣后，黄超兰发朋友圈说，FS001只是一个开始，它被授权给益普生这家有近百年历史的跨国药企，意味着昱言科技完成了第一个创新药管线的商业闭环。
根据协议条款，益普生将负责I期准备工作，包括提交新药临床试验(IND)申请以及所有后续临床开发、生产和全球商业化活动。益普生高级副总裁兼早期开发主管Mary Jane Hinrichs说，益普生准备启动I期临床试验，在选定的实体肿瘤类型中评估FS001。
据昱言科技披露，FS001利用了种创新的、稳定的、可切割的连接体，与种有效的拓扑异构酶I抑制剂偶联，在多种耐药癌症模型中显示了良好的临床前疗效。FS001靶向种全新的肿瘤相关抗原，该抗原在许多实体肿瘤中过表达，并在肿瘤增殖和转移中起关键作用。这种新型肿瘤抗原是由昱言科技的高通量、整合性转化蛋白质组学和人工智能(AI)驱动的筛选平台，通过分析所收集到的大量具有明确特征的临床肿瘤样本发现的。
凭借高特异性和安全性，ADC成为当前全球新药研发最炙手可热的领域之一，国内外制药巨头纷纷下注。2023年12月，百利天恒（688506.SH）将一款ADC药物以84亿美元价格授权百时美施贵宝，创下中国创新药出海纪录。进入2024年，ADC药物继续火热。据经济观察网不完全统计，2024年上半年，ADC药物的对外授权交易已近10起。
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