2024年，相当一大批的创新药企业，不问胜负，只决生死。
因为，中长期的管线进展已经不再那么重要，短期现金濒临枯竭的猝死可能性，才是企业最大的现实威胁与无尽噩梦。
管线的成败是很久之后的事情，而生存是眼下的事情。
仅仅因为现金流紧张导致的股价惨案，已经在二级市场频频发生，一级市场破产倒闭的创新药企业也屡见报端。
活下去，是唯一的目标；而拿到足够的现金，是活下去的唯一希望。
遗憾的是，在目前极为萧条的资本环境下，除了极少数管线极度高光的头部企业尚且可以通过融资或者管线对外BD来补充现金流，大部分资质平平的创新药企业，其实并没有太多的通行的补充现金的方法。
只能，各显神通。
近日，港股上市的创新药公司开拓药业宣布，在其自主研发的KX-826获得国际命名化妆品成分(“INCI”)命名后，公司以KX-826为主要成分的化妆品，于近日正式全球上市销售，首款产品是针对雄激素性脱发(“AGA”)的外用防脱液。
也就是说，作为一家深耕创新药多年的Biotech公司，开拓药业开始华丽跨界化妆品赛道了。
KX-826是开拓药业自主研发的一款外用雄激素受体(AR)拮抗剂，是全球首个进入注册性III期临床试验的用于脱发治疗的AR拮抗剂，也是开拓药业目前手中为数不多的仍在推进关键性临床试验的创新药分子之一。
根据公开披露的信息，KX-826直接作用于头皮的靶向治疗部位，通过与二氢酮(DHT)竞争与AR的结合，从而局部阻断雄激素介导的信号传递，以限制毛囊的微型化，并促进末梢毛发的生长。KX-826达到循环系统后迅速代谢为失活代谢物，对全身AR信号通路的影响较小，安全性良好。
根据KX-826过往已经公布的研究数据，其特点可以归纳为：有效性尚待确认，安全性良好。
2023年11月27日，一项KX-826的III期临床试验中，读出顶线数据。
该项III期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究，以评估外用0.5%浓度每日使用两次KX-826治疗中国成年男性脱发患者的有效性和安全性。
最终结果显示，与安慰剂相比，KX-826组TAHC虽然在各个访视点均有提高，但是差异在统计学上未达到显著性。
但是分析结果也显示，该试验整体安全性优良，KX-826展示了极佳的安全性能，试验过程未报告任何重大不良反应。
开拓药业表示，新产品的上市销售，将带来稳定的收入和现金流，为集团整体而言带来长远裨益。
这款商标名为“KOSHINE”的增发液，单品售价为288元人民币。
姑且不讨论一个临床失败的产品，改造成化妆品，是否具备科学意义上的严谨性，仅从商业角度而言，此举真的能起到挽狂澜于既倒的奇效吗？
必须承认，防脱发是一个巨大的市场。
据2023年的一份行业分析报告显示，我国脱发人群已突破2.5亿人，并且年轻化趋势明显。这一庞大的消费者基础，支撑着一个价值数千亿元的防脱发市场。
但是也必须看到，这个领域同样是红海：已有至少有超过450个相关品牌参与竞争。
BY：药智网
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