胃肠镜机器人获批上市。
7月12日,根据NMPA官网消息,安翰医疗的胶囊式内窥镜系统获得上市批准。该产品由胶囊内窥镜、便携记录器、胶囊定位器等软硬件组成,适用于成人小肠疾病的检查。
在口服GLP-1药物的布局中,辉瑞没有放弃。
7月11日,辉瑞宣布,基于正在进行的1期临床试验的药代动力学研究结果,公司已选择推进每日口服一次的GLP-1药物danuglipron的临床开发,用于治疗肥胖患者。
辉瑞计划在2024年下半年开展剂量优化研究,评估多种改良释放剂型的剂量,以提供注册性试验所需的信息。
多家药企发布业绩报告。
7月12日,天坛生物发布2024年半年度业绩快报,报告期内实现营业总收入28.41亿元,同比增长5.59%;归属于上市公司股东的净利润7.26亿元,同比增长28.12%。
同日,海普瑞公告预计上半年净利润为6.42亿元至7.35亿元,同比增长420.70%至495.72%。公司表示,业绩增长的主要原因是肝素产业链经营环境的改善和市场需求的回暖迹象。
在刚刚过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。
/ 01 / 资本信息
1)海普瑞上半年净利预增421%-496%
7月12日,海普瑞公告,预计上半年净利6.42亿元–7.35亿元,同比增长420.70%-495.72%。公司表示,业绩增长主要是肝素产业链经营环境有所改善,市场需求出现回暖迹象。
2)天坛生物上半年同比增长28.12%
7月12日,天坛生物发布2024年半年度业绩快报,实现营业总收入28.41亿元,同比增长5.59%;归属于上市公司股东的净利润7.26亿元,同比增长28.12%。
3)奥赛康预计上半年净利润6600万元–8500万元
7月12日,奥赛康公告,预计上半年净利润6600万元–8500万元,同比扭亏。公司表示,核心原因在于抗感染类、慢性病类产品销售增速较快,公司营业收入实现同比增长,盈利能力进一步提升。
4)康盛生物上市申请终止
7月11日,深圳证券交易所官网显示,从事血液净化产品销售的康盛生物上市申请终止。
/ 02 / 医药动态
1)科前生物猪瘟活疫苗等获批新兽药注册证书
7月12日,科前生物公告,猪瘟活疫苗(C株,ST细胞悬浮培养),猪支原体肺炎、副猪嗜血杆菌病二联灭活疫苗获得《新兽药注册证书》。
2)默沙东动物保健即用型圆支二联苗保猪利圆安克获批
7月12日,默沙东宣布,其动物保健事业部的即用型圆支二联苗保猪利、圆安克已获批准,用于预防猪圆环病毒2型和猪肺炎支原体感染引起的疾病。
3)质肽生物启动ZT002注射液II期临床研究
7月12日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,质肽生物启动长效胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂ZT002注射液,用于超重或者肥胖患者的II期临床研究。
4)迈威生物9MW2821获FDA授予快速通道认定
7月12日,迈威生物宣布,其ADC药物9MW2821获FDA授予快速通道认定,用于治疗la/m Nectin-4阳性TNBC。
/ 03 / 器械跟踪
1)加奇生物中间导引导管等多款器械获批上市
7月12日,据NMPA官网,加奇生物中间导引导管、球囊扩张导管等多款器械获批上市。
2)联影医疗X射线计算机体层摄影设备获批上市
7月12日,据NMPA官网,联影医疗X射线计算机体层摄影设备获批上市。
3)尼科医疗取栓支架获批上市
7月12日,据NMPA官网,尼科医疗取栓支架获批上市。
4)博脉安医疗外周球囊扩张导管等多款器械获批上市
7月12日,据NMPA官网,博脉安医疗外周球囊扩张导管、动静脉瘘高压球囊扩张导管等多款器械获批上市。
5)安翰医疗胶囊式内窥镜系统获批上市
7月12日,据NMPA官网,安翰医疗胶囊式内窥镜系统获批上市。
/ 04 / 海外药闻
1)辉瑞推进口服GLP-1研发
7月11日,辉瑞宣布,基于进行中1期试验的药代动力学研究结果,公司已选择推进每日口服一次的GLP药物danuglipron临床开发用于治疗肥胖患者。辉瑞计划在2024年下半年进行剂量优化研究,评估多种改良释放剂型的剂量,以为注册性试验提供信息。
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