自2018年重启通道以来,干细胞疗法在应对各个适应症上,皆有不俗的研发进展。据CDE官网显示,截至2023年7月,已有72项干细胞产品IND获受理,其中2022年到2023年7月就有43项。获得默示许可58项,其中40多个已进入临床。申报主要以间充质干细胞产品为主,涉及的适应症主要包括呼吸系统疾病、肝脏疾病、退行性疾病、抗宿主病等领域。这也预示着随着干细胞新药研发进展与监管路径的逐渐明晰,干细胞临床转化已经迎来发展的"黄金期"。  据CDE官网显示,中源协和旗下武汉光谷中源药业有限公司VUM02注射液 IND获得的默示许可有4项。与其并列的企业还包括上海/浙江泉生生物科技有限公司、北京泽辉辰星生物科技有限公司、华夏源(上海)生物科技有限公司、天津昂赛细胞基因工程有限公司。如果加上VUM02注射液最新适应症(用于激素治疗失败的II度至IV度急性移植物抗宿主病)获受理,以及中源协和参股的北京三有利公司申报的"人牙髓间充质干细胞注射液"(用于治疗慢性牙周炎,已进入II期临床试验),使得其在IND上位于行业前列。

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