$翰宇药业(SZ300199)$ 1、翰宇药业利拉鲁肽首仿药于2024年6月24日获得FDA暂定批准。

2、具体销售时间由Hikma与原研厂家诺和诺德庭外和解约定时间决定。这个时间涉嫌商业机密,因此不予披露。

3、在这之前,诺和诺德为了化解首仿药对其原有市场的侵占,提前批准梯瓦授权仿制药,并于2024年6月21日上市销售。

4、那么,庭外和解约定时间有没有一个法定期限呢?有的!75天。超过这个时间,首仿药的180天独占期将被剥夺。所以翰宇药业利拉鲁肽制剂最迟销售时间是9月7日。估计实际庭外和解的时间会有所提前,比如7月底,或者8月某个时候。

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