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近日，湖南迪博制药有限公司申报的“人工牛黄质量标准研究”顺利通过湖南省科技厅、湖南省药监局的湖南省科药联合基金项目验收。
人工牛黄是一种中药原料药，在我国自上世纪50年代开始研制，经过七十多年的研究、生产和应用，现已成为天然牛黄的主要替代品，广泛应用于数百种中成药、化学药品制剂的生产配方，也可直接用于临床治疗疾病。多年来，经过科技工作者和行业从业者的共同努力，人工牛黄质量不断提高，但质量标准仍不够完善，为此，迪博制药自2021年开始立项，历时三年完成了“人工牛黄质量标准研究”工作。
迪博制药自70年代国内首批获得人工牛黄生产许可，已对该产品及其原料进行近五十年的研究和生产经营，其生产工艺、质量技术、产品品质均为行业领先，参加了该品种国家药品质量标准的修（制）订工作和中国制药工业协会人工牛黄及其原料团体标准起草。此次开展的人工牛黄质量标准研究，主要是对人工牛黄中的有效成分定性及定量指标的确定、提高进行检测方法探索，其结果将使产品质量检测更精准，特别是解决长期以来对人工牛黄原料的溯源和质量控制的难点，创新性为行业领先，将作为修订人工牛黄国家药典标准的参考依据。
湖南省科药联合基金是省科学基金委员会和省药品监督管理局联合设立的，为自然科学基金的重要组成部分，目的是引导社会加大科技创新投入，是探索基础研究多元化投入的重大举措，并通过提高检验检测关键技术研究、完善质量标准、提升先进适用技术推广应用及人才培养水平，增强科技创新对经济社会发展的支撑引领作用。迪博制药的“人工牛黄质量标准研究”项目的实施完成，是确保人工牛黄及其原料产品质量的有力保障，为发展我国中医药事业奉献力量。
迪博制药是湖南安邦制药股份有限公司子公司，生产人工牛黄40多年，是中国生化制药工业协会常务理事单位，人工牛黄销售额、市占率和高端客户数量连续十年行业第一；作为人工牛黄领域的头部企业，迪博制药曾两次参与人工牛黄标准修订工作，2017年再次成为国家人工牛黄及其原料质量标准修订与提高工作两家合作企业之一，并起到主导作用；2019年，迪博制药“石鼓牌”人工牛黄获评“中国生化生物药品优秀品牌”，为全国生化原料药界、人工牛黄生产行业和湖南省唯一获此殊荣品牌；2021年，迪博制药获评“中国生化生物企业优秀合作伙伴”，起到领域示范作用；2022年，迪博制药拿下湖南省首个人工牛黄中药饮片生产资质，填补了湖南省人工牛黄中药饮片生产领域的空白；同年，企业入选湖南省专精特新“小巨人”企业。
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