7月12日,普利制药亮相《海口新闻联播》,作为海口加强科技研发投入,提升核心竞争力的代表制药企业进行报道。(观看:xhrbjk.com/#/article?articleId=89087)
研发实力荣膺双榜
日前,2024国际医药服务产业创新发展大会暨第九届中国医药研发·创新峰会举行,发布了2024中国药品研发实力排行榜系列榜单,海口三家企业入选。
海南普利制药股份有限公司入选“2024中国药品研发综合实力100强”和“2024中国化药研发实力50强”。
加强科技研发投入
普利制药于1992年在海口成立,是中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造示范企业,已被国家工信部纳入工业转型升级中国制造2025年儿童药重点项目企业。
普利制药共有40多个产品在美国、欧洲以及东南亚等国家及地区成功注册,产品远销世界各地。
普利制药工业化研究所所长董志昕表示,我们总共获得了156个国际批准,我们会一如既往地加大研发方面的投入。研发投入比重持续增长的情况下,我们的很多研发项目,包括一些新药领域都取得一定的成绩。
研发优势
高端仿制药
普利制药从事药品国际化开拓以来,产品已销往美国、德国、法国、荷兰、英国、加拿大、澳大利亚、意大利、西班牙、丹麦、捷克、乌克兰、泰国和马来西亚等多个国家,已形成了中国制造、全球销售的国际化格局。截至2024年6月30日,40款药物共获国际制剂上市许可156个。
普利制药国际市场销售产品“适销对路”,是普利制药已经上市和正在注册管线上注册品种的显著特点。到目前为止,普利制药获得欧美等国际注册的品种,在订单下达后均能实现出口创汇!例如碘帕醇注射液(血管内给药)在获批后迅速收到美国客户多个规格订单,订单金额折合人民币过亿元。
硼中子俘获疗法(BNCT)
硼中子俘获治疗(BNCT)作为一种高靶向,高效率,高壁垒的新型的肿瘤治疗方法,近年来美国、日本等许多国家在加速布局。普利制药的硼药布局,对于加快BNCT技术与应用研究的步伐,进而推动我国肿瘤放疗技术的创新,以及提升恶性晚期肿瘤的治疗水平,具有深远的战略意义。目前已完成硼药的药理、药代及安全性相关的临床前研究,并计划于近期启动临床试验。
纳米药物(PLAT001)
纳米创新药PLAT001
普利制药与浙江大学联合创制的纳米创新药PLAT001,已经获得美国FDA临床试验批件。这是我国自主研发的首个在美国获批临床试验的纳米药物,体现了我国医学研究领域里程碑式的进步。标志着海南普利进入到生物医药、纳米科技、新材料等新领域。近期,PLAT001核心专利荣获海南省专利优秀奖。
合成生物学
普利制药前瞻性地布局合成生物学赛道,目前在研产品管线几十个,其中红景天苷、司美格鲁肽、依克多因和熊去氧胆酸等多个产品已经完成产业化开发。
司美格鲁肽纯度达到98%以上,已经完成高纯度原料药的放大批生产,能够满足对外供货要求。口服司美格鲁肽制剂的关键性辅料SNAC,已具备商业化生产能力;并已向美国FDA提交了DMF文档(DMF号:039651)。
产能建设上,在安庆原料生产基地建成了第一个生物合成车间并已经在试生产;在自主研发的同时,与中科院、浙江大学等科研院校建立了长期的合作关系,共同推动优秀研发成果的产业化落地;此外,公司也是“浙江省合成生物产业技术联盟”副理事长单位,2023年荣登2023合成生物学产业价值金榜TOP50,名列第6位。
普利制药一直在努力,勇担社会责任,为国人健康贡献企业力量!未来,普利制药将持续以创新为驱动,以质量为保障,以责任为担当,为民族医药工业的强大持续作出贡献,让中国老百姓用上出口欧美的高品质药品。
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