玛仕度肽减重及降低肝脏脂肪方面效果优异,公司在美国糖尿病协会科学年会(ADA)公布GLP—1/GCG双受体激动剂玛仕度肽的3期临床研究结果,临床试验主要及次要终点均已达成。患者连续使用6毫克剂量的玛仕度肽32周和48周后体重分别较基线下降13.38%与14.84%。除此以外,玛仕度肽能显著改善肝脏代谢功能,6毫克剂型使用48周后肝脏脂肪含量降幅高达80.2%,以上数据与目前全球最畅销的GLP-1药物司美格鲁肽及替尔伯肽相比并不逊色。除此以外,临床数据显示使用玛仕度肽48周后腰围、血压及血脂指标均有改善,因此能有效降低心血管疾病风险。玛仕度肽6毫克与4毫克剂量的减重适应症上市申请已于2024年2月提交,公司预计2025年上半年有望获批,进度略快于我们原先预期。
信达生物披露最新临床研究数据,首个国产双靶点减肥药玛仕度肽迎新进展
在司美格鲁肽注射液减重版宣布国内上市之际,信达生物的双靶点减肥药玛仕度肽研发也传来最新消息。
近日,信达生物宣布:胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂玛仕度肽(研发代号:IBI362)在中国超重或肥胖成人受试者中的首个III期临床研究(GLORY-1)中的肝脏脂肪含量结果在2024年美国糖尿病协会(ADA)科学会议上以重磅进展摘要(1857-LB)的形式发表。2024年2月,玛仕度肽的首个NDA获NMPA受理,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。
玛仕度肽可同时激动GLP-1R和GCGR。通过激动GLP-1R抑制食欲和延缓胃排空,从而达到减轻体重的功效;同时通过激动GCGR增加能量消耗,增强减重疗效。特别是,玛仕度肽还能独特地通过对肝脏GCGR的激活,促进脂肪酸氧化和脂肪分解,改善肝脏脂肪代谢。
该研究的牵头研究者、北京大学人民医院纪立农教授表示,代谢功能障碍相关脂肪肝病(MAFLD)是全球最常见的慢性肝病之一,也是我国超重和肥胖人群最常见的合并症。代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)和MAFLD存在巨大未被满足的临床需求,也是代谢领域创新药物研发的热点。
肥胖是一项成因复杂的慢性代谢性疾病,是导致糖尿病、脂肪肝、心脑血管疾病、肾病、关节疾病、呼吸睡眠障碍和癌症等一系列疾病的重要病因或危险因素。随着经济发展和生活方式的改变,中国肥胖症的患病人数已跃居世界首位。在较为严重的肥胖患者中,心血管疾病、糖尿病和某些肿瘤的发生率及死亡率明显上升。2019年超重和肥胖导致的死亡在慢性非传染性疾病相关死亡中占比11.1%,相比1990年的5.7%显著增加。
超重/肥胖已成为一个严重的健康问题,生活方式干预是超重/肥胖者的基础且重要手段,但是仍有相当一部分患者由于种种原因不能达到期望的减重目标,需用药物辅助治疗。传统减肥药减重效果有限,且存在安全性问题,对疗效更好且安全的减肥疗法的临床需求尚未得到满足。
“近年来,GLP-1类药物在改善MAFLD和MASH方面的潜力初现端倪。在此基础上,由于胰高血糖素在肝脏脂肪代谢中的核心作用,同时激动GCGR的多靶点激动剂在MAFLD和MASH的治疗上更是被寄予厚望。我们在玛仕度肽的III期减重研究中看到肝脏脂肪含量的大幅下降,其幅度大于GLP-1R单激动剂和其他双靶激动剂。”纪立农教授称,这一结果再次证明在GLP-1R激动剂的基础上同时激活GCGR可能带来更大的肝脏获益。我期待玛仕度肽在MAFLD和MASH治疗领域的进一步探索。
在GLORY-1研究(ClinicalTrial.gov:NCT05607680)中,共610例中国超重(BMI≥24 kg/m2)伴有至少一种体重相关合并症或肥胖(BMI≥28 kg/m2)受试者按1:1:1随机接受玛仕度肽4 mg(N=203)、玛仕度肽6 mg(N=202)或安慰剂(N=205)治疗。共92例受试者在基线时通过MRI-PDFF法进行肝脏脂肪含量(LFC)评估,其中,69例受试者(玛仕度肽4 mg组25例、玛仕度肽6 mg组22例、安慰剂组22例)的基线LFC≥5%#且进行了48周LFC评估。
研究结果显示,玛仕度肽大幅度降低肝脏脂肪含量并改善肝脏功能。具体而言,在基线LFC≥5%且有48周LFC评估的69例受试者中,玛仕度肽治疗48周可大幅且剂量依赖性地降低LFC。玛仕度肽4 mg和6 mg组的LFC较基线平均相对降幅分别为63.3%和73.2%(安慰剂组上升8.2%)。在基线LFC≥10%且有48周LFC评估的受试者中,玛仕度肽6 mg治疗48周后,LFC较基线平均降幅达80.2%。在上述69例受试者中,第48周时,玛仕度肽组LFC较基线降幅≥30%、≥50%及LFC<5%的受试者比例均高于安慰剂组。玛仕度肽6 mg组高达95.5%受试者可以达到LFC较基线30%及以上的降幅,高达77.3%受试者可以达到LFC<5%。玛仕度肽组基线LFC≥5%的受试者的体重、腰围、血压、转氨酶和血脂均大幅降低。
对于玛仕度肽的市场潜力,有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示,从科技创新的角度来说,信达生物的玛仕度肽具有着重要的意义。玛仕度肽是全球首个申报上市的胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)和胰高血糖素受体(GCGR)双激动剂。从临床试验的效果来看,相较于单靶点药物司美格鲁肽而言,信达生物的玛仕度肽减重效果更佳。它利用脂肪酰基侧链延长作用时间,一周一次的给药方案和注射全程不见针头的创新自动注射器的应用,均有望改善患者的生活质量和依从性。
“对于国产GLP-1药物而言,最大的优势往往在于性价比和对于本地市场的适应,而信达生物的玛仕度肽展现出了国产药企的强大创新能力和商业布局能力。我们相信随着国产药品质量的提升,将有望抢占诺和诺德和礼来两大巨头在中国的销售市场。”该分析师认为,在性价比优势方面,随着获批药品数量的逐渐上升, GLP-1药物整体价格或将下降。届时性价比优势将被削弱,除药物疗效、依从性等临床方面外,在品牌形象和营销渠道等商业化角度,国产厂商仍需做好提前布局。
文章来源:21世纪经济报道
文章作者:季媛媛
原标题:信达生物披露最新临床研究数据,首个国产双靶点减肥药玛仕度肽迎新进展
金凯生科:为司美格鲁肽口服渗透促进剂SNAC提供中间体服务
每经AI快讯,6月27日,有投资者问金凯生科,请问贵公司与诺和诺德在减肥药业务上有合作吗?供应的是什么产品?金凯生科在互动平台表示,公司为司美格鲁肽口服渗透促进剂SNAC提供中间体服务。
文章来源:每日经济新闻
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最新研究:礼来Mounjaro的减肥效果好于诺和诺德Ozempic
财联社7月9日讯(编辑夏军雄)周一公布的一项研究显示,礼来公司的Mounjaro能比诺和诺德公司的Ozempic更快、更有效地减肥。受此消息影响,诺和诺德美股盘前跌超1%
这项研究发表在医学杂志《美国医学会杂志·内科学》上。研究人员并没有针对两种药物进行正面随机对照实验,而是使用健康记录和其他数据,来分析Mounjaro和Ozempic的减肥效果。
在这项研究中,使用Mounjaro和Ozempic的患者各有9000多名,平均体重为242磅(110公斤),约半数患有2 型糖尿病。
研究称,在考虑了个人风险因素后,与使用Ozempic的患者相比,使用Mounjaro的患者体重至少减轻5%的可能性要高76%,体重至少减轻10%的可能性要高两倍以上,体重至少减轻15%的可能性要高三倍以上。
研究人员指出,Mounjaro和Ozempic都是为2型糖尿病患者而设计的,但一半的研究参与者只是为了减肥而使用这两种药物,这可能会影响研究结果。
Mounjaro和礼来公司的减肥药Zepbound拥有相同的活性成分,即替尔泊肽。而Ozempic和诺和诺德的减肥药Wegovy的活性成本也是相同的,即司美格鲁肽。
这四种药均属于GLP-1(胰高血糖素样肽-1)药物,不同的地方在于,Mounjaro和Ozempic被批准用于治疗糖尿病,而Zepbound和Wegovy则专注于减肥。
诺和诺德对上述研究回应称:“尽管减肥是评估的主要目标,但该分析只比较了司美格鲁肽(Ozempic)和替尔泊肽(Mounjaro)的减肥效果,并没有包括Wegovy。”
该公司表示,比较这两种药物的最佳方法是进行正面交锋的临床试验,而目前没有此类试验完成。
有分析师预计,到2030年,全球减肥药市场的年销售额可能会增加到1000亿美元左右,而礼来和诺和诺德将形成双头垄断,这两家制药商将占据约80%的市场份额。
文章来源:财联社
原标题:最新研究:礼来Mounjaro的减肥效果好于诺和诺德Ozempic
#程序化交易将降速降频?影响几何?# #创新药全链条支持方案通过,哪些股受益?# $信达生物(HK|01801)$ $诺和诺德(NYSE|NVO)$ $礼来(NYSE|LLY)$
$金凯生科(SZ301509)$
金凯生科:380吨医药及精细化工中间体项目已投产
每经AI快讯,7月9日,金凯生科在互动平台表示,公司380吨医药及精细化工中间体项目已投产。
文章来源:每日经济新闻
$金凯生科(SZ301509)$
IPO上市后10年10倍增长向世界医药巨头迈进是贵公司创始人夫妇矢志不渝为中国和全球百姓生命健康谋福祉的美好愿望。贵公司因SNAC需求大增而业绩暴炸式增长可能出现在今年三、四季度?贵公司拥有优质的客户资源、国际化的团队、中美两地的生产研发布局、独特的氟化技术特点、口服多肽等潜力大项目的先入布局等特点和优势,贵公司IPO上市后更有信心伴随着创新药行业的快速发展而实现10年10倍的高速成长。请问贵公司的“口服多肽潜力大项目”是指与诺和诺德和礼来相关的口服降糖减重药司美格鲁肽和替尔泊肽吗?
诺和诺德口服减肥药已在中国获批上市,但产能严重不足,产品供不应求,请问贵司是否在积极主动寻求为诺和诺德代工生产司美格鲁肽产品?
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$金凯生科(SZ301509)$
喝酒又吃药!茅台旗下基金首笔公开投资押注GLP-1减肥药产业
茅台首次出手,投资GLP-1减肥药上游
茅台投资减肥药,还是破天荒的头一次!在今年8月完成备案后,贵州茅台设立的茅台金石基金终于投出第一单。
昔人言:“酒逢知己千杯少,话不投机半句多。”今世之世,酒与药,亦成知己。茅台酒,国之瑰宝,香飘万里;GLP-1减肥药,新宠之药,瘦身之秘。两者相遇,究竟会擦出怎样的火花?
茅台金石基金,乃是茅台跨界之工具。2023年8月,茅台金石基金完成备案,静待出击。而泰和伟业,专注于多肽药物中间体的研发与生产,亦在寻找扩张之路。两者相遇,一拍即合。泰和伟业获得近3亿元的A 轮融资,茅台金石基金赫然在列。
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$贵州茅台(SH600519)$
五大国有行股价再创历史新高 ,机构年内大幅加仓银行股!
昨日,A股银行板块持续上涨,建行、农行等五大国有大行股价再创历史新高。在42只银行股中,有33只上涨。数据显示,截至昨日,申万银行板块今年以来累计涨幅高达18.88%,在31个行业中位居第一。
今年以来,作为能够提供稳健分红的高股息品种,银行板块相对较高的股息率和避险属性继续受到市场资金追捧。证券时报记者注意到,今年以来,机构继续加仓银行股,公募基金重仓银行股的市值也环比大增逾29%。
信达生物比金凯生科前景更美丽,可能是中国的诺和诺德,可能是中国的礼来。大家怎么认为,欢迎评论
信达生物玛仕度肽可能很快获批,药效竟然在诺和诺德司美格鲁肽、礼来替尔泊肽之上。
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余承东对话董宇辉:经常挨任正非批评 自己其实是非常沉默的人!华为新品牌也曝光了
21财经2小时前
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以上摘要由妙想AI大模型提炼生成
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金凯生科
金凯生科:尊敬的投资者您好!公司目前在相关领域专注于SNAC中间体的工艺开发与生产服务,现无相关产品应用于替尔泊肽等其他肽类药物研制,其他更多信息请关注公司在指定媒体披露的公开信息。感谢您对公司的关注和支持!
8月5日解禁数量2663股,丑庄走狗Dog发帖要打到25左右,请大家作好准备,迎战丑庄及其走苟Dog!金凯30左右我就已经上车了,并且计划越跌越买,30左右开始金子塔式建仓金凯,持有三年以上,不破100不出去。不排除持有10年不翻赚10倍到339不撤退。8月5日解禁数量2663股,丑庄走狗Dog发帖要打到25左右,请大家作好准备,迎战丑庄及其走苟Dog!金凯30左右我就已经上车了,并且计划越跌越买,30左右开始金子塔式建仓金凯,持有三年以上,不破100不出去。不排除持有10年不翻赚10倍到339不撤退。8月5日解禁数量2663股,丑庄走狗Dog发帖要打到25左右,请大家作好准备,迎战丑庄及其走苟Dog!金凯30左右我就已经上车了,并且计划越跌越买,30左右开始金子塔式建仓金凯,持有三年以上,不破100不出去。不排除持有10年不翻赚10倍到339不撤退。
CDMO企业(医药合同研发生产机构):是指以合同定制形式为制药企业提供制药工艺的开发、设计及优化服务,并在此基础上提供从公斤级到吨级的定制生产服务。CDMO 企业利用自身技术优势及生产能力,承接了制药企业的工艺开发和生产职能,从而使制药企业可以更专注于药物的研发。金凯生科为诺和诺德提供SNAC中间体的CDMO服务,现在诺和诺德严重供不应求,主要是生产能力跟不上,这种现状下,金凯生科主动提出要为诺和诺德提供司美格鲁肽CDMO服务,成功的可能性极大。一旦与诺和诺德达成减肥药司美格鲁肽CDMO服务(比代工更有技术含量),金凯生科股价将连续“一字极”,直接翻10倍以上。
诺和诺德与英伟达共建超级AI计算机
金凯生科:公司为诺和诺德的司美格鲁肽口服制剂小分子吸收增强剂SNAC提供中间体服务
让AI 医药的火烧的更旺:“既然计算机辅助设计行业捧出了第一家2万亿美元市值的芯片公司,同样,计算机辅助药物发现行业为什么不能打造下一个价值万亿美元的药物公司呢?”AI 医疗、AI 医药,这并不是一吹而过的概念或者虚无缥缈的东西,而是实实在在的跨时代变革,只是需要时间罢了。
7月27日-8月2日一周医药行业信息汇总:
一、行业政策资讯:
1、国家发文健全基本医疗保险参保长效机制,惠及参保人。8月1日,国务院印发《关于健全基本医疗保险参保长效机制的指导意见》(下称《指导意见》),以积极应对人口老龄化、就业形式多样化,适应人口流动和参保需求变化,持续巩固拓展全民参保成果,夯实基本医疗保险制度根基。
2、国家药监局开展优化创新药临床试验审评审批改革试点。7月31日,国家药监局发布《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》,进一步落实党中央、国务院关于加快发展新质生产力的工作部署,持续深化药品审评审批制度改革,提升药品审评审批效能,支持创新药研发,决定开展优化创新药临床试验审评审
批改革试点。
3、两部门联合发文,加快推进村卫生室纳入医保定点管理。7月31日,国家医保局联合卫健委印发了《关于加快推进村卫生室纳入医保定点管理的通知》,旨在加大医保基金对乡村医疗卫生体系支持力度,规范村卫生室医保服务协议管理,推动更多村卫生室纳入医保定点管理。
4、上海发文支持生物医药产业全链条创新发展。7月30日,上海出台新一轮《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》,围绕研发、临床、审评审批、应用推广、产业化落地、投融资、数据资源、国际化等关键环节,坚持全链条创新、全链条改革、全链条赋能,推出了8方面37条政策举措。
5、医药反腐在行动,江西将建立医药代表行为负面清单。7月29日,江西印发《医药代表从业行为管理办法(试行)》,主要包括总则、医药代表备案管理、医药代表学术推广活动管理、综合管理措施、附则等内容,共5章27条,从制度上对医药代表的行为加以规范。办法自2024年9月1日起实施。
二、各省项目情况
1、河南牵头组建16省联盟接续。7月29日,河南发布《十六省(区、兵团)药品联盟接续带量采购公告(一)》,针对河南十四省联盟集采(三高)项目和河南十三省国采接续集采项目到期的73个药品开展接续。同一日,河南发布《接续带量采购公告(一)》,共33个药品河南单独接续,企业报名截止时间为8月5日。
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