金斯瑞生物科技今早开盘涨疯了,发生了啥好事?$创新药ETF沪港深(SZ159622)$
据Seekingalpha网站报道,Street Insider的一份报告指出,传奇生物收到一份并购要约,并聘请了投行Centerview Partners来为董事会审查评估这份要约以及其他选择。消息传出后,传奇生物7月12日大涨超12%,总市值已经逼近100亿美元。传奇生物的大股东为金斯瑞生物科技,持股比例为47.96%。
传奇生物的明星产品是首款获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的国产CAR-T细胞疗法产品西达基奥仑赛(商品名Carvykti)。2017年,Carvykti在ASCO上一战成名,随后传奇生物和老牌MNC强生完成BD共同开发合作。而也正因为和强生的牵手,也让Carvykti的临床开发以及商业化潜力得到了极大程度的释放。2022年2月,西达基奥仑赛的生物制品许可申请(BLA)正式获得美国FDA批准,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。该产品在获批上市后,销量逐年攀升。财报数据显示,2022年,Carvykti的销售额为1.34亿美元,2023年迅速飙升至5亿美元,同比增长273%。2024年第一季度,Carvykti的净贸易销售额为1.57亿美元。强生预测,这款药今年的销售额会突破10亿美元,成为继泽布替尼之后又一款由中国药企开发的重磅炸弹。
在Carvykti商业化快速推进的同时,其适应症范围也在不断扩大。今年4月,FDA批准Carvykti用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者,Carvykti成为首个且唯一获批用于多发性多发性骨髓瘤患者二线治疗的BCMA靶向疗法。根据与杨森的协议,传奇生物可获得4500万美元的里程碑付款。随后,该适应证在欧洲、巴西也相继获批。
随着Carvykti快速放量,传奇生物已经逐渐接近盈亏平衡点。截至2024年一季度末,传奇生物的现金及现金等价物、存款和短期投资达到13亿美元。传奇生物认为,这些资金将为其提供直至2026年的财务储备,预计在2026年实现盈利。
CAR-T是目前唯一能完全治愈血液肿瘤的创新疗法。据Frost&Sullivan预测,全球CAR-T市场规模预计将从2020年的11亿美元,增长至2030年的218亿美元,2021-2030年的年复合增长率高达34.8%。未来CAR-T市场规模仍会逐步扩大。据Nature文章预测,Carvykti在2027年将成为全球最畅销的细胞疗法。
CAR-T产品因其疗效被成为“抗癌神针”,不过高昂成本是其进入医保目录的最大阻碍,已经连续三年止步医保谈判。作为目前终末期肿瘤患者最有效的手段之一,截至目前,在我国上市的CAR-T疗法已达5款,分别为复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺瑞基奥仑赛注射液、驯鹿生物/信达生物的伊基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液以及科济药业/华东医药的泽沃基奥仑赛,其一针的定价分别为120万元、129万元、116.6万元、99.9万元、以及115万元。
过去几年,细胞疗法在海外发展较快,但在国内市场仍处于待开发阶段。这是由客观存在的挑战造成的。其中,最核心的挑战在于,“天价”始终是CAR-T疗法无缘医保谈判的核心问题。从过往经验看,高价药很难获得医保的支持。因为国家医保定位的是保障基本,坚持尽力而为、量力而行,所以只有天价药降价到医保可接受范围之内,才有可能被纳入。医保谈判药品基金测算专家曾表示,国家医保目录内所有药品年治疗费用均未超过30万元。这也使得,CAR-T疗法连续多年未能进入医保洽谈环节。当然,当前由百万降价至30万元以内,显然并不是药企能够接受的,一味的降价,也不是CAR-T疗法的最优解。
办法总比困难多。国内药企需要进行更多的尝试,找到属于自己的平衡点。
东吴证券表示,板块处历史大底部,多因素支撑医药板块企稳回升。主要原因有四:其一医药政策积极转变。国内创新药产业地位上升,在国家全链条支持创新药的指导下,各地不断出台细化指导;其二在生命科学领域国际化进程加快。国内创新药海外授权屡创新高、FDA获批产品数量稳步增加;其三医药板块极刚性需求。未来10年每年加入60岁的2400万人支付能力强;其四医药板块连续下跌4年,2024年PE约为20倍、估值切换后大批公司估值PEG显著小于1,大部分个股估值约15-20倍。
截至2024/7/5,中证沪港深创新药产业指数估值(PE-TTM)为18.6倍,处于指数发布以来2%的历史低估位置,比历史上98%的时间都更具性价比(数据来源:中证指数有限公司,Choice金融终端,东财基金整理,2020/02/20-2024/7/5)。
目前创新药企重磅新药收入高速放量,研发和销售费用指标改善,盈利能力提升,商业化进入加速收获期,创新药估值与筹码结构均具备走出大行情的前提条件,考虑当下基本面政策面的拐点位置,叠加老龄化背景下医药行业长期的成长趋势,后续有望迎来持续催化,创新药中长期布局的重要窗口期或已来临。
(以上信息来源:公司公告,东财基金整理)
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中证沪港深创新药产业指数业绩如下:2015年32.9%;2016年-4.0%;2017年53.8%;2018年-29.0%;2019年56.0%;2020年47.4%;2021年-12.5%;2022年-22.3%;2023年-14.6%;2023年1-6月-29.4%。数据来源:中证指数有限公司。指数历史业绩不预示指数未来表现,也不代表本基金未来表现。(中证沪港深创新药产业指数基日:2014-12-31)
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