金斯瑞生物科技今早开盘涨疯了，发生了啥好事？$创新药ETF沪港深(SZ159622)$
据Seekingalpha网站报道，Street Insider的一份报告指出，传奇生物收到一份并购要约，并聘请了投行Centerview Partners来为董事会审查评估这份要约以及其他选择。消息传出后，传奇生物7月12日大涨超12%，总市值已经逼近100亿美元。传奇生物的大股东为金斯瑞生物科技，持股比例为47.96%。
传奇生物的明星产品是首款获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的国产CAR-T细胞疗法产品西达基奥仑赛（商品名Carvykti）。2017年，Carvykti在ASCO上一战成名，随后传奇生物和老牌MNC强生完成BD共同开发合作。而也正因为和强生的牵手，也让Carvykti的临床开发以及商业化潜力得到了极大程度的释放。2022年2月，西达基奥仑赛的生物制品许可申请（BLA）正式获得美国FDA批准，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。该产品在获批上市后，销量逐年攀升。财报数据显示，2022年，Carvykti的销售额为1.34亿美元，2023年迅速飙升至5亿美元，同比增长273%。2024年第一季度，Carvykti的净贸易销售额为1.57亿美元。强生预测，这款药今年的销售额会突破10亿美元，成为继泽布替尼之后又一款由中国药企开发的重磅炸弹。
在Carvykti商业化快速推进的同时，其适应症范围也在不断扩大。今年4月，FDA批准Carvykti用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者，Carvykti成为首个且唯一获批用于多发性多发性骨髓瘤患者二线治疗的BCMA靶向疗法。根据与杨森的协议，传奇生物可获得4500万美元的里程碑付款。随后，该适应证在欧洲、巴西也相继获批。
随着Carvykti快速放量，传奇生物已经逐渐接近盈亏平衡点。截至2024年一季度末，传奇生物的现金及现金等价物、存款和短期投资达到13亿美元。传奇生物认为，这些资金将为其提供直至2026年的财务储备，预计在2026年实现盈利。
CAR-T是目前唯一能完全治愈血液肿瘤的创新疗法。据Frost&Sullivan预测，全球CAR-T市场规模预计将从2020年的11亿美元，增长至2030年的218亿美元，2021-2030年的年复合增长率高达34.8%。未来CAR-T市场规模仍会逐步扩大。据Nature文章预测，Carvykti在2027年将成为全球最畅销的细胞疗法。
CAR-T产品因其疗效被成为“抗癌神针”，不过高昂成本是其进入医保目录的最大阻碍，已经连续三年止步医保谈判。作为目前终末期肿瘤患者最有效的手段之一，截至目前，在我国上市的CAR-T疗法已达5款，分别为复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺瑞基奥仑赛注射液、驯鹿生物/信达生物的伊基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液以及科济药业/华东医药的泽沃基奥仑赛，其一针的定价分别为120万元、129万元、116.6万元、99.9万元、以及115万元。
过去几年，细胞疗法在海外发展较快，但在国内市场仍处于待开发阶段。这是由客观存在的挑战造成的。其中，最核心的挑战在于，“天价”始终是CAR-T疗法无缘医保谈判的核心问题。从过往经验看，高价药很难获得医保的支持。因为国家医保定位的是保障基本，坚持尽力而为、量力而行，所以只有天价药降价到医保可接受范围之内，才有可能被纳入。医保谈判药品基金测算专家曾表示，国家医保目录内所有药品年治疗费用均未超过30万元。这也使得，CAR-T疗法连续多年未能进入医保洽谈环节。当然，当前由百万降价至30万元以内，显然并不是药企能够接受的，一味的降价，也不是CAR-T疗法的最优解。
办法总比困难多。国内药企需要进行更多的尝试，找到属于自己的平衡点。
东吴证券表示，板块处历史大底部，多因素支撑医药板块企稳回升。主要原因有四：其一医药政策积极转变。国内创新药产业地位上升，在国家全链条支持创新药的指导下，各地不断出台细化指导；其二在生命科学领域国际化进程加快。国内创新药海外授权屡创新高、FDA获批产品数量稳步增加；其三医药板块极刚性需求。未来10年每年加入60岁的2400万人支付能力强；其四医药板块连续下跌4年，2024年PE约为20倍、估值切换后大批公司估值PEG显著小于1，大部分个股估值约15-20倍。
截至2024/7/5，中证沪港深创新药产业指数估值（PE-TTM）为18.6倍，处于指数发布以来2%的历史低估位置，比历史上98%的时间都更具性价比（数据来源：中证指数有限公司，Choice金融终端，东财基金整理，2020/02/20-2024/7/5）。
目前创新药企重磅新药收入高速放量，研发和销售费用指标改善，盈利能力提升，商业化进入加速收获期，创新药估值与筹码结构均具备走出大行情的前提条件，考虑当下基本面政策面的拐点位置，叠加老龄化背景下医药行业长期的成长趋势，后续有望迎来持续催化，创新药中长期布局的重要窗口期或已来临。
（以上信息来源：公司公告，东财基金整理）
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中证沪港深创新药产业指数业绩如下：2015年32.9%；2016年-4.0%；2017年53.8%；2018年-29.0%；2019年56.0%；2020年47.4%；2021年-12.5%；2022年-22.3%；2023年-14.6%；2023年1-6月-29.4%。数据来源：中证指数有限公司。指数历史业绩不预示指数未来表现，也不代表本基金未来表现。（中证沪港深创新药产业指数基日：2014-12-31）
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