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当前,放疗已经成为治疗癌症的常见方法,被广泛应用于各类癌症。《“健康中国2030”规划纲要》指出,到2030年我国总体癌症5年生存率不低于46.6%,为癌症防治工作指明了方向。
作为肿瘤治疗三大主要手段之一,中国放疗事业正在迈入精准化、智能化、个性化发展之路。
值得一提的是,放射治疗设备主要包括医用直线加速器、伽马刀、Cyberknife(射波刀),TomoTherapy(托姆刀)、质子重离子设备等。其中医用直线加速器是国内目前进行放射治疗的最主要设备,其技术积累、市场份额均处于领先地位。同时,由于直线加速器治疗费用已被列入医保报销范围,相较其他放疗设备产品,其市场需求增速也相对较高。
日前,比地招标网发布了最近一年的“直线加速器招投标市场统计”。数据显示,2023年6月-2024年5月直线加速器采购单位有255家,中标单位224家。
总计中标的设备数量达到363套,中标总金额约68.69亿元。其中,瓦里安、医科达和联影是市场主要品牌,分别占据了40.66%、40.13%和12.28%的市场份额。
这三大品牌的市场占有率合计93%,品牌集中度非常高。但整体而言,瓦里安和医科达在直线加速器领域两家独大,这也是目前唯二在国内取得医用直线加速器注册证的外资品牌。
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2023年6月-2024年5月
中标情况
从地区品牌偏好来看,在广东省瓦里安更加畅销,而在福建医科达更受欢迎。
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广东、河南、福建,中标金额占比分别为10.93%、8.50%、7.54%,前三区域合计占比达27%,具有一定的区域集中度。
中标价格
价格方面,福建、内蒙古、北京平均金额相对较高,平均单价分别为3401.84万元、2976.50万元、2901.67万元;江苏、四川、辽宁平均金额相对较低,平均单价分别为1211.20万元、1024.62万元、1024.40万元。
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TOP3品牌型号采购人采购金额占比
主要采购单位及对应中标品牌包括:惠州市第三人民医院(瓦里安),泰州市第四人民医院(医科达),康保县人民医院(联影)等。
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TOP3品牌型号采购人采购金额占比
瓦里安 TrueBeam
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瓦里安速光刀(Varian TrueBeam),全称瓦里安速光刀放射治疗系统,是瓦里安医用直线加速器家族的旗舰机型,集合了呼吸门控技术、高级成像技术、治疗技术等,打造新一代的放射治疗解决方案。
该加速器有着更快速、更安全、更精确的特点,同时具有亚毫米级高精细机械精度,可实现患者高精度自动摆位校正;3F模式超高强射束,大大提高了射线投照效率;5毫米高精细动态多叶光栅,整体低至10毫秒的超敏锐系统控制响应,最大限度地确保患者治疗安全。加速器具备先进的VMAT快速容积旋转调强技术,通过优化的连续高速动态弧形照射在1-2分钟完成治疗。
医科达 Elekta Infinity
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医科达的直线加速器Elekta Infinity是目前最先进最精准的放射治疗设备之一。基于该设备可开展常规电子线治疗、三维适形放疗(3D-CRT)、图像引导放疗(IGRT) 、调强放疗(IMRT) 、容积旋转调强放疗(VMAT) 和立体定向放疗(SBRT) 等先进放疗技术。适用于全身恶性肿瘤及部分良性肿瘤,是肿瘤治疗的一把“利器”。
应用该直线加速器不仅能治愈常见恶性肿瘤,同时对于复瘤也能大幅提高放射治疗精准度,在提高疗效的同时且有效地保护周围正常组织,从而缩短患者接受治疗的时间,提高患者的就医体验。
联影 uRT-linac 506c
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uRT-linac 506c是联影于2018年推出的公司首个放疗产品,并拿下NMPA许可。这是业界第一次真正实现CT与电子直线加速器一体化融合,其最大的特点是没有采用常见的CBCT结构,而是在加速器的后面“外挂”了一台CT,被称之为:一体化CT直线加速器。
uRT-linac 506c的高剂量率加速管、动态精准多叶光栅、蒙特卡罗金标准剂量算法、智能勾画等核心部件与技术全部由联影医疗自主研发,确保系统高兼容性及设备高效性。配备诊断级CT的uRT-linac 506c可实时显示器官和软组织的细节,从而指导放疗的精确实施。uRT-linac 506c可以自发地参与放射治疗的多种视觉诊断,使医生能够观察病灶的变化及病变组织与周围器官之间的位置关系。
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中国直线加速器市场
根据中国医学装备协会《“十四五”大型医用设备规划编制基础研究放射治疗组地区调查研究》显示,截至2020年底,我国共有直线加速器2139台。
按照癌症发病人数计算,根据国际癌症研究机构(IARC)2020年发布的全球癌症负担报告,2020年我国新发癌症病例457万人。按照50%的患者需要进行放疗,每台加速器一年治疗500位患者计算,我国需要4570台加速器,与目前2139台加速器还存在很大差距。
从设备的国产化程度看,2139台加速器中,国产设备仅占336台,国产加速器市场占有率偏低,仅为15.7%。面对强大的市场增长需求,国产放疗设备企业应当抓住机遇。
从市场参与者角度分析,外资品牌中瓦里安和医科达这两家企业凭借技术与产品优势,以中高端市场为主阵地,占据了绝大部分市场份额。
而国内电子直线加速器行业虽然起步较晚,但发展速度极快,许多地方政府和企业在短时间内投入大量资源进行研发生产。目前生产厂家已超过10家,有新华医疗、上海联影、沈阳东软、苏州雷泰、广东中能、深圳海博、西安大医、江苏海明、成都利尼科等。
近期,联影医疗和新华医疗的两款医用直线加速器产品又获得了国家药监局批准上市。
联影医疗uLinac VisionaryTx获批
据悉,联影医疗的uLinac VisionaryTx由CT X射线管、CT探测器、CT高压发生器、束流模块、机架、多叶光栅、6D治疗床、动态平板探测器、手控盒(Wireless Hand Control)、门控部件(VSM)、电源柜、SCCU、ACBU、TCC、TAC、CT console、CT-recon、LCM server、显示器1、显示器2、显示器3、控制盒、加速器操作系统、CT操作系统、加速器配置管理系统和附件(成像十字板、光野十字板、前指针、射束挡块托盘、电子线限光筒、光子限光筒)组成。
其可用于对人体适合接受放射治疗的肿瘤提供图像引导下的体部立体定向放射治疗、头部立体定向放射外科治疗、旋转或固定野调强放疗、三维适形放疗。具体适应证由临床医生根据实际情况确定。
新华医疗 XHA600F获批
近日,新华医疗的直线加速器XHA600F获得国家药监局批准。该产品由控制台、机架、治疗床、楔形过滤器和多叶准直器组成。该产品临床适用于对人体适合接受放射治疗的肿瘤病灶提供放射治疗,具体适应症由具有资质的临床医生根据实际情况确定。
而新华医疗此前的XHA2200医用电子直线加速器是新华医疗与清华大学、中科院、四川大学等合作研发而成,其驻波加速管等器件等由新华自行研制和生产,拥有完全的自主产权,于2019年3月18日拿下我国第一个高能医用电子直线加速器三类医疗器械注册证,2020年9月入选六批优秀国产医疗设备产品目录,支持3D-CRT、step and shoot、sliding window、VMAT、SBRT等治疗技术。
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数据显示,癌症患者中有约70%的肿瘤患者需要放疗,但由于我国人均放疗设备不足美国五分之一,尤其是三线及以下城市人均设备不足导致我国放疗渗透率较低,大约有70%的癌症患者需要进行放疗,但我国放疗患者比例仅为23%,美国放疗比例为60%,未来渗透率还有近三倍提升空间。
医用直线加速器作为肿瘤放射治疗的重要高端放疗设备,随着现代人工智能技术在医用电子直线加速器中的应用,放疗技术已从当初的普通放疗发展为如今的智慧放疗。目前,中国医用加速器市场也进入了新的发展阶段,器械之家也将持续关注这一市场。
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数据说明
统计时段:2023年6月1日~2024年05月31日
产品关键词:直线加速器、医用直线加速器、医用电子直线加速器
数据来源:各政府采购、公共资源交易中心、企事业单位等网站公开的招标采购项目信息,比地招标研究院基于招标采购大数据挖掘分析整理。
报告声明:本报告数据来源于各类型采购信息公开网站的采购项目信息,由于采购信息的非完全披露所导致的误差等原因,各项数据及指标仅供参考。
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