诺唯赞(688105.SH)发布公告,公司全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司部分产品于近日取得欧盟CE IVDR认证,可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家进行销售。
本次获得欧盟CE IVDR准入资质的全自动医用PCR分析系统及配套样本保存液,搭配微流控芯片(检测试剂盒),可实现通过数字微流控芯片技术驱动控制流体,在微流控芯片内完成待测样本的核酸提取、扩增、检测等全流程步骤,可解决传统核酸检测流程复杂、操作繁琐、耗时长以及需要专业场所与操作人员等难点,能够真正实现“样本进,结果出”的全自动化基因检测,具有安全简便、自动高效、灵活组合、小巧便携、快速精准等应用优势,可广泛应用于科学研究、临床检测、疾控检疫、食品安全以及动物保健等领域。
本次公司产品欧盟CE IVDR准入资质的取得,是公司微流控技术平台商业化进程与国际化战略推进的重要里程碑,继公司体外诊断化学发光平台产品上市后,进一步丰富了公司体外诊断业务方法学平台与产品类型,有利于增强公司体外诊断业务的市场竞争力,更好地探索国际市场。
追加内容
本文作者可以追加内容哦 !