01
技术攻坚,填补国产空白
2024年7月16日,浙江核力欣健药业有限公司(简称“核力欣健”)收到国家药品监督管理局通知:替普瑞酮胶囊(益维固)获得上市批准。
替普瑞酮胶囊生产条件苛刻,工艺开发和质量控制均存在较大难度,使得该产品的研发过程极具挑战性。长期以来,国内市场一直依赖于进口原研产品。为贯彻国家关于推动国产化替代和自主创新的战略部署,核力欣健攻坚克难,致力于提高制剂标准和质量控制水平,成功填补替普瑞酮胶囊国产空白,为消化道黏膜损伤患者提供高品质国产药。
药品注册证书截图
02
直击7亿人群胃肠痛点
替普瑞酮胶囊适用于急性胃炎、慢性胃炎急性加重期的胃粘膜病变(糜烂、出血、潮红、浮肿)的改善,以及胃溃疡。
急性胃炎:在我国,急性胃肠炎发病率高达0.56次/人/年,预计每年患者人数高达7.48亿人次。
慢性胃炎:我国Hp感染率为40.6%~55.8%,而慢性胃炎的患病率高于Hp感染率,意味着有一半人群患有慢性胃炎。
消化性溃疡:一般人群消化性溃疡的终生患病率估计为 5%~10%。
药源性消化道损伤: 药品,尤其是NSAIDs(非甾体抗炎药)、抗血小板药物、糖皮质激素和化学治疗药物,可通过各种局部或全身、直接或间接作用引起全消化道黏膜损伤。数据显示,81.3%使用NSAIDs的类风湿关节炎患者存在下消化道损伤,双联抗血小板治疗的黏膜损伤率高达95.2%。
注:以上数据来自医学期刊文献。
03
匠心求索,精诚为医
核力欣健聚焦消化领域,是一家以创新服务为驱动,以高科技研发为核心的药品研、产、销一体化医药企业。
公司核心品牌益君康在营销与品牌发展中不断取得佳绩,已建立完善的销售体系和专业化学术推广体系。益维固的上市,进一步丰富了核力欣健消化领域产品线,将提升公司在该领域的市场竞争力。
在研发方面,公司除一款一类新药即将进入临床III期之外,还布局了生物新药、高质化药近20个品种。未来,核力欣健将继续加大研发创新的投入,推出高临床价值产品,惠及百姓健康,促进品质生活!
(核力欣健)
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