西藏卫信康医药股份有限公司(603676)宣布,其全资子公司洋浦京泰药业有限公司近日获得国家药品监督管理局核准的多种微量元素注射液(Ⅲ)《药品注册证书》,为其未来市场拓展打下基础。
公告显示,该药品为微量元素补充药,用于满足患者静脉营养时对微量元素的基本和中等需要。此次获得的《药品注册证书》有效期至2029年7月8日,视同通过一致性评价。
该药品参比制剂为Fresenius Kabi公司生产的Addaven,目前已进口到中国。国内已批准的多种微量元素注射液(Ⅲ)生产厂家仅有Fresenius Kabi AB,暂无其他厂家申报。同类产品于2023年被纳入国家医保目录(乙类)。
根据米内网数据,2023年度成人多种微量元素注射剂市场销售额合计约17.14亿元,同比增长8.88%。截至2024年6月30日,卫信康在该药品上的累计研发投入约834.40万元人民币。
公司强调,医药产品具有高科技、高风险、高附加值特性,其投产后的市场销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,存在不确定性。建议投资者谨慎决策,防范投资风险。
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