上海医药：控股子公司获得盐酸缬更昔洛韦片生产批准

上海医药集团股份有限公司（601607）宣布，其控股子公司上海上药中西制药有限公司已获得国家药品监督管理局（国家药监局）颁发的盐酸缬更昔洛韦片《药品注册证书》（证书编号：2024S01515），允许该药品正式生产。

盐酸缬更昔洛韦片主要用于治疗成人获得性免疫缺陷综合症（AIDS）患者的巨细胞病毒（CMV）视网膜炎，并预防存在CMV感染风险的实体器官移植患者的CMV感染。这一药品最初由Cheplapharm Arzneimittel Gmbh研发，并于2001年在美国首次上市。上海上药中西于2022年8月提交了该药品的注册上市申请，并于近期获得批准。

上海医药表示，公司已在该药品的研发上投入了约人民币961.36万元。据IQVIA数据库显示，2023年该药品在中国医院市场的规模为人民币1,222万元。目前，除上药中西外，中国境内尚无其它生产厂家。

根据相关政策，新注册分类的仿制药将获得医保支付及医疗机构采购等方面的支持，这对扩大盐酸缬更昔洛韦片的市场份额和提升市场竞争力具有重要意义。同时，该批准为公司未来其他仿制药的申报提供了宝贵经验。

尽管如此，上海医药也提醒投资者，由于国家政策和市场环境的不确定性，该药品的销售存在不达预期的风险，投资者需谨慎决策以规避投资风险。