北京福元医药股份有限公司(证券代码:601089)宣布,其全资子公司福元药业有限公司近日收到国家药品监督管理局颁发的丙酸氟替卡松乳膏的药品注册证书。

该药品规格为0.05%(15g∶7.5mg),批准文号为国药准字H20244439,用于缓解糖皮质激素有应答的皮肤病的炎症和瘙痒症状。福元药业自2023年2月9日获得申报受理通知书后,近日取得国家药监局批准。这标志着福元药业成为国内首家视同通过一致性评价的企业。

截至公告日,福元药业在该药品上的累计研发投入为人民币906.88万元(未经审计)。根据米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场丙酸氟替卡松乳膏的销售额约为5.08亿元,其中公立医院销售额占比最大。

此药品的获批将丰富福元医药的产品线,提升市场竞争力。公司同时提醒投资者,医药产品销售可能受国家政策和市场环境变化等因素影响,具有不确定性。

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