华海药业：获得富马酸喹硫平片药品注册证书

浙江华海药业股份有限公司（600521）近日宣布已获得国家药品监督管理局批准的富马酸喹硫平片《药品注册证书》。此次批准将有助于增强公司产品线的多样性，提升市场竞争力，并可能对公司未来业绩产生积极影响。

此次获得注册的富马酸喹硫平片主要用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的躁狂发作。这一药物最早由阿斯利康研发，并于1997年在美国上市，2000年在中国获批。根据米内网数据，2023年国内富马酸喹硫平片的市场销售金额预计约人民币11.3亿元。

华海药业在富马酸喹硫平片的研发上已投入约人民币2435万元。根据相关政策，该药品按化学药品4类批准生产，可视同通过一致性评价，预计医疗机构会优先采购，提升公司的市场地位。

公司强调，尽管取得了重要进展，但药品的生产和销售仍会受到国家政策和市场环境的影响，存在销售不达预期的风险，建议投资者谨慎决策。