2024年07月16日,合肥阿法纳生物科技有限公司(以下简称“阿法纳生物”)与北京键凯科技股份有限公司(以下简称“键凯科技”,股票代码:688356.SH)达成重要战略合作。双方将在生物医药领域开展深入合作,共同推动阳离子脂质、高分子辅料等关键辅料的研发与产业化进程。阿法纳生物创始人王育才教授与键凯科技董事长赵宣代表双方签订协议。
键凯科技是一家在医用药用聚乙二醇衍生物及LNP脂质化合物研发领域拥有显著优势的科创版上市企业。已支持我国境内6个已上市的聚乙二醇修饰药物的研发和生产、3个已上市的国际医疗器械产品及一款商业化的国际药物端产品、多家国内国际药企及医疗器械企业的数十个II、III期临床项目,拥有800余家国际客户及300余家国内客户。此外,公司在天津和辽宁分别建立了大规模的产业化生产基地,具备丰富的脂质产品研发及GMP生产经验与吨级年生产能力。此外,键凯科技在辅料备案、DMF备案等方面也积累了丰富的经验,为mRNA产业化提供强有力的技术和生产支持。在mRNA药物的开发中,阳离子脂质和高分子辅料起着至关重要的作用。阳离子脂质是构建mRNA递送系统的核心成分,能够通过静电相互作用等有效包裹和保护mRNA分子,增强其在体内的稳定性和递送效率。通过这种方式,阳离子脂质帮助mRNA顺利递送到目标细胞,实现其编码蛋白的表达,从而激发预期的治疗效果。此外,高分子辅料如聚乙二醇聚乳酸等衍生物也至关重要,它们不仅提高了制剂的生物相容性和循环稳定性,还可以优化药物的释放行为与表达效率。阿法纳生物在前期研发阶段成功开发了具有自主知识产权的多种创新阳离子脂质,包括高效脾脏富集的阳离子脂质、氟化取代尾部的阳离子脂质以及刚性连接子的阳离子脂质等。同时,阿法纳生物还开发了基于聚乙二醇的无规、嵌段聚合物等的高分子递送载体,显著提高递送系统的稳定性,实现制剂的冻干处理及室温保存。通过与键凯科技的战略合作,阿法纳生物将进一步推动这些新型递送系统的产业化,实现更高效、更安全的mRNA药物解决方案。此次战略合作协议的签署,不仅标志着阿法纳生物与键凯科技在生物医药领域合作的坚实一步,也将加速双方在mRNA技术领域的高水平发展,共同为全球患者带来更加安全、有效的治疗方案。编辑| 李永杰
校对| 徐节节
终审| 沈艳琼
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合肥阿法纳生物科技有限公司Hefei RNAlfa Biotechnology Co., Ltd.地址:安徽省合肥市经济技术开发区智能科技园2期2号厂房4层
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(键凯科技)
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