摘要:7月5日,《全链条支持创新药发展实施方案》审议通过,强调要全链条强化政策保障,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。7月1日,2024年国家医保药品目录调整工作已经正式启动。创新药全链条支持政策当前细则未出,可以理解为“1+N”体系的“1”已经落地,后续“N”政策的出台或将持续提振板块情绪。
今日指数:港股通创新药指数(987018.CNI)布局港股通范围内的港股创新药企,港股创新药企受益于18A上市规则,生命周期初期获取较多融资支持,当前企业所处阶段较为成熟,头部创新药企新药放量逐步进入收获期。企业前十大成分股占比高达70%,锐度较高。
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热门话题:7月5日,《全链条支持创新药发展实施方案》审议通过,强调要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。
7月1日,2024年国家医保药品目录调整工作已经正式启动,经过准备、申报、专家评审、谈判、公布结果5大阶段,预计11月完成谈判并公布结果。在顶层设计指引下,医保谈判规则或将持续支持创新药企发展。
相关讨论:
创新药全链条支持政策当前细则未出,可以理解为“1+N”体系的“1”已经落地,后续“N”政策的出台或将持续提振板块情绪。
2024年上半年,国家和各地已经出台了一系列政策,旨在推动创新药的研发、审批、支付和临床应用,为创新药高质量发展提供全方位的支持和保障。
(1)资金端。上海鼓励设立创业投资基金,北京通过医药健康产业投资基金带动社会投资,珠海对完成各阶段临床试验和获得国际认证的药品给予一次性奖励,广州(黄埔区)对创新药临床试验研发费用进行资助。
(2)审批端。北京将创新药申请审批时间从60天压缩到30天。广州建立绿色挂网采购专区,简化企业申报材料。珠海和广州推进省区协同监管新模式,加速研审联动机制,支持企业产品注册上市。
(3)支付端。北京对新药新技术费用实行单独支付,不受支付标准限制。珠海支持创新药优先纳入医保目录,广州将创新药械纳入医保支付范围。
(4)临床应用端。上海推动创新药和医疗器械产业发展,促进医疗机构与科研院所合作。珠海和广州对使用创新药的医疗机构给予资金支持。珠海将临床研究纳入三级公里医院绩效指标。
据国家药监局官网批件信息统计,2024年上半年我国共有44款新药首次获批上市,其中I类新药有21款,占比接近一半。从2019年全年获批12款到2024年上半年获批44款,5年多来我国累计批准上市创新药182款,呈现持续增长的良好势头。
7月1日我国新一轮医保谈判开启,若新药能够顺利通过谈判纳入医保目录,将有望通过医保加速进院速度以及产品放量,对国产创新药企的盈利预期或形成支撑。
适应症分布上,2024年上半年获批新药中有6款是针对II型糖尿病的,契合“2024体重管理年“的大背景。6月下旬,第84届美国糖尿病协会在美国奥兰多召开,多家国内药企的创新减重/降糖药物在本次大会上披露重要数据,取得了国际市场认可的亮眼成果。
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