君实生物：特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗治疗肝癌新适应症申请获受理

上海君实生物医药科技股份有限公司（688180）公告称，其特瑞普利单抗（拓益）联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的新适应症上市申请已获得国家药品监督管理局受理。这一进展标志着君实生物在优化晚期肝癌治疗方式上迈出了重要一步。

特瑞普利单抗是中国首个以PD-1为靶点的国产单抗药物，本次新适应症申请基于HEPATORCH研究（NCT04723004）的成果。该研究由中国科学院院士、复旦大学附属中山医院樊嘉教授领导，在全国57家临床中心展开。研究表明，与标准治疗索拉非尼相比，特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗能显著延长患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），并且改善了客观缓解率和至疾病进展时间等次要终点。

肝癌是全球范围内常见的消化系统恶性肿瘤，其中肝细胞癌占比约90%。根据GLOBOCAN 2022的数据，2022年全球肝癌的新发病例数为86.6万、死亡75.9万。在中国，肝癌的新发病例数为36.8万，占全球的42.4%，居国内恶性肿瘤第4位；死亡病例数为31.7万，占全球的41.7%，居国内恶性肿瘤第2位。由于起病隐匿，70%-80%的中国肝癌患者在首次诊断时已处于中晚期阶段。

尽管特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗治疗肝癌的前景令人鼓舞，君实生物提醒，药品研发周期长、审批环节多，本次新适应症上市申请能否获得最终批准尚不确定。投资者应谨慎决策，防范投资风险。