$药明康德(SH603259)$  药明系旗下泰兴合全药业有限公司创新药研发生产基地项目挂网公示。泰兴合全药业有限公司拟再投资55,0000万元(环保投资20673万元人民币)在东厂区东侧新增15个车间,购置反应釜、冷冻机、空压机、离心机等主要设备,配套建设研发楼、甲类仓库、罐区、事故池、行政综合楼、食堂及停车场等辅助设施;本项目建成后,形成特色/专利原料药研发能力750吨/年。药明泰兴合全创新药研发生产基地定位为医药研发技术服务(CRO)和制药工艺研发及中试,类别为抗肿瘤、抗病毒、糖尿病、免疫系统、抗感染、心血管、动物保护类药物的中试研究。

基地原有在建项目研发中试规模定为100吨/年(包括合格样品和不合格样品),按照研发车间反应釜的个数及每年承接的反应个数,研发车间共235台反应釜,每台釜30批/年,批产量为50-300kg,平均为100kg,产品步骤数平均8步,平均产能88.125吨/年,考虑到研发产品规模差异,全年通过工业性扩大试验制得的试验样品(包括成功和不成功的样品)总量控制为128吨/年。

目前,在建项目设置6个研发中试车间,已建成一个研发车间并处于调试阶段。新建项目为CDMO模式下的工程建设,无特定产品工艺技术方案,参照基础反应原理,进行产品研发生产,研发产物不上市销售,直接返回委托厂家。新建项目建设周期24个月,一次性建成,最快2027年投入运营。在建和新建项目合计总产能为878吨/年。


纵观全球原料药巨头的发展历史,发现其持续的转型升级,尤其是向高壁垒业务的转型,如推进制剂一体化、CDMO等规避了成熟原料药品种短期因供需关系变化而对公司业绩产生的影响,打开了成长天花板,带来盈利和估值双升。而合全药业作为服务于新药研发生产的CDMO企业,更容易降维兼容上游业务,本项目的成功落地正是其多元化转型扩张的开始。

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