苑东生物(688513.SH)：乌苯美司胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价

苑东生物(688513.SH)发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品“乌苯美司胶囊”的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。质量标准和说明书按所附执行，有效期36个月。

公司乌苯美司胶囊最早于2009年11月获批上市(原批准文号：国药准字H20094031)，本次是该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。乌苯美司胶囊主要成份为乌苯美司，适应症为：本品可增强免疫功能，用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后，以及其它实体瘤患者。本次该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于进一步提高该产品的市场竞争力，对公司当前经营业绩不构成重大影响，对公司未来的经营业绩有积极的影响。