报告简介
基因工程是指针对在分子水平对基因信息进行重组改装的技术，在体外对基因片段进行具有针对性的改装重组后引入细胞内，利用细胞内的独有的遗传物质的复制、转录和翻译表达过程达到目的。
基因工程药物在糖尿病、心血管疾病、病毒感染性疾病、类风湿性关节炎、创面修复和抗肿瘤等方面具有广泛的应用前景，同时基因工程药物的出现为医学上解决各种疑难杂症提供了新的思路。基因工程药物类型广泛，总体可分为基因治疗药物和重组蛋白质药物两大类。
基因治疗（Gene therapy）是指将外源（正常或野生型）基因导入靶细胞，以纠正或补充因基因缺陷和异常所引起的疾病，从而达到治疗疾病目的的技术方法。截至2022年底，全球共有45款基因治疗药物获批上市，超过3000款处于临床试验阶段药物，我国也有4款国产基因治疗产品上市。随着我国罕见病、肿瘤患者人数逐年上升，国内基因治疗市场不断扩大，在行业发展政策的推动下，涌现出一批如诺思兰德、安科生物、甘李药业等企业，并取得了一定成绩。
图表：1998-2022年全球基因治疗上市药物数量年度分布
图表：2003-2022年中国基因治疗上市药物
图表：2023年新出台罕见病相关政策
重组蛋白质类药物指应用基因重组技术，获得连接有可以翻译成目的蛋白的基因片段的重组载体，之后将其转入可以表达目的蛋白的宿主，从而表达特定的重组蛋白分子，用于弥补机体由于先天基因缺陷或后天疾病等造成的体内相应功能蛋白的缺失。目前中国重组蛋白药物主要有：重组胰岛素、重组干扰素、重组凝血因子、重组促红细胞生成素、重组粒细胞集落刺激因子、酶替代重组蛋白药物、重组生长激素等。
随着基因编辑技术的进步、临床研究的深入以及监管政策的完善，基因治疗行业有望迎来更广阔的发展空间，为更多患者带来治愈希望。同时，跨学科合作和技术融合将推动这一领域不断突破创新，为人类健康事业作出更大贡献。
中投产业研究院发布的《2024-2028年中国未来产业之基因工程药物产业趋势预测及投资机会研究报告》共八章。首先详细介绍了基因工程的定义和发展环境，接着分析了国内外基因治疗药物和重组蛋白药物产业的发展概况，并对重点基因工程药物企业经营状况做了阐述。然后，报告对基因工程药物市场投资进行了分析，最后对基因工程药物发展趋势及前景做出展望。
报告目录
第一章 基因工程药物概述
1.1 基因工程药物基本介绍
1.1.1 基因工程药物定义
1.1.2 基因工程药物效用
1.1.3 基因工程药物类别
1.1.4 基因工程药生产流程
1.2 基因工程药物产业特点
1.2.1 高技术
1.2.2 高投入
1.2.3 周期长
1.2.4 高风险
1.2.5 高回报
第二章 2022-2024年中国基因工程药物行业发展环境
2.1 政策环境
2.1.1 基因治疗政策
2.1.2 集中采购政策
2.1.3 区域层面政策
2.1.4 罕见病治疗扶持
2.2 经济环境
2.2.1 宏观经济概况
2.2.2 医药费用支出
2.2.3 对外经济分析
2.2.4 宏观经济展望
2.3 医疗环境
2.3.1 医疗卫生资源
2.3.2 医疗服务供需
2.3.3 药品审评情况
2.3.4 罕见病病例
第三章 2022-2024年基因治疗药物发展分析
3.1 基因治疗发展概况
3.1.1 基因治疗介绍
3.1.2 技术发展历程
3.1.3 技术研发状况
3.1.4 治疗应用领域
3.2 基因治疗行业运行情况分析
3.2.1 产业链的分析
3.2.2 市场规模情况
3.2.3 行业竞争格局
3.2.4 商业化发展案例
3.3 基因治疗药物产品及临床试验情况分析
3.3.1 基因治疗药物上市产品
3.3.2 基因治疗药物研究进展
3.3.3 基因治疗药物临床试验
3.3.4 基因治疗药物产品质量
3.4 基因治疗药物发展难点分析
3.4.1 治疗费用问题
3.4.2 药物监管问题
3.4.3 规模化生产挑战
第四章 2022-2024年重组蛋白质类药物发展分析
4.1 重组蛋白质类药物基本介绍
4.1.1 重组蛋白质类药物定义
4.1.2 重组蛋白质类药物历程
4.1.3 药物分类及适应症介绍
4.2 中国重组蛋白药物市场发展状况
4.2.1 主要上市产品
4.2.2 市场竞争风险
4.2.3 长效化策略分析
4.2.4 市场发展潜力
4.3 主要企业重组蛋白质药物介绍
4.3.1 科兴制药
4.3.2 特宝生物
4.3.3 诺思兰德
4.3.4 甘李药业
第五章 2022-2024年中国重点重组蛋白类药物市场分析
5.1 重组人胰岛素
5.1.1 主要类型及特点
5.1.2 市场发展规模
5.1.3 集采实施状况
5.1.4 市场需求情况
5.1.5 市场竞争格局
5.1.6 市场发展潜力
5.2 重组人生长激素
5.2.1 产品基本介绍
5.2.2 市场发展规模
5.2.3 制剂研发进展
5.2.4 市场竞争格局
5.3 重组人促泡激素
5.3.1 促泡素介绍
5.3.2 产业链条分析
5.3.3 市场发展动因
5.3.4 市场竞争格局
5.3.5 重点企业介绍
5.4 重组人干扰素
5.4.1 产品主要类型
5.4.2 市场销售情况
5.4.3 细分市场分析
5.4.4 技术水平特点
5.4.5 市场竞争格局
5.5 重组人促红细胞生成素
5.5.1 药效作用机制
5.5.2 市场发展规模
5.5.3 市场行情分析
5.5.4 市场竞争格局
5.5.5 应用市场需求
第六章 2021-2024年中国基因工程药物行业重点企业经营分析
6.1 北京诺思兰德生物技术股份有限公司
6.1.1 企业发展概况
6.1.2 经营效益分析
6.1.3 业务经营分析
6.1.4 财务状况分析
6.1.5 企业研发情况
6.1.6 研发项目情况
6.2 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司
6.2.1 企业发展概况
6.2.2 经营效益分析
6.2.3 业务经营分析
6.2.4 财务状况分析
6.2.5 核心竞争力分析
6.3 甘李药业股份有限公司
6.3.1 企业发展概况
6.3.2 企业经营模式
6.3.3 经营效益分析
6.3.4 业务经营分析
6.3.5 财务状况分析
6.3.6 核心竞争力分析
6.4 北京三元基因药业股份有限公司
6.4.1 企业发展概况
6.4.2 经营效益分析
6.4.3 业务经营分析
6.4.4 财务状况分析
6.4.5 公司发展动态
6.4.6 公司发展战略
6.5 江苏四环生物股份有限公司
6.5.1 企业发展概况
6.5.2 企业经营模式
6.5.3 经营效益分析
6.5.4 业务经营分析
6.5.5 财务状况分析
6.5.6 核心竞争力分析
6.6 北京双鹭药业股份有限公司
6.6.1 企业发展概况
6.6.2 经营效益分析
6.6.3 业务经营分析
6.6.4 财务状况分析
6.6.5 企业研发状况
6.6.6 核心竞争力分析
第七章 2022-2024年基因工程药物行业投资分析
7.1 基因工程药物行业投资壁垒
7.1.1 技术壁垒
7.1.2 资金壁垒
7.1.3 政策壁垒
7.2 基因工程药物行业投资风险提示
7.2.1 技术风险
7.2.2 人才风险
7.2.3 政策风险
7.2.4 竞争风险
7.2.5 法律风险
7.3 生物基因工程药物行业投融资动态
7.3.1 迪纳元昇完成Pre-A 轮融资
7.3.2 安龙生物完成A 轮融资
7.3.3 Exsilio获得A轮融资
第八章 中国基因工程药物市场发展趋势及前景展望
8.1 中国基因工程药物市场发展趋势
8.1.1 政府成重要入局者
8.1.2 企业加速抢占市场
8.1.3 国产药物替代加快
8.1.4 CDMO成新增长点
8.2 中国基因工程药物行业前景展望
8.2.1 基因治疗达到商用拐点
8.2.2 政策推动行业稳健发展
8.2.3 创新能力提升促进发展
8.2.4 用药条件改善驱动市场
8.2.5 融资渠道拓宽有利发展
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