喜报！利鲁唑片通过仿制药一致性评价！

近日，江苏恩华药业收到国家药品监督管理局核准签发的关于利鲁唑片的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价，具体内容如下：

药品通用名称：利鲁唑片

剂型：片剂

规格：50mg

申请内容：一致性评价申请

注册分类：化学药品

审批结论：

根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的 意见》(国发[2015] 44号)和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》 (2017年第100号)的规定，经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

药品其他情况：

利鲁唑片适用于延长肌萎缩侧索硬化(ALS)患者的生命或延长其发展至需要机械通气支持的时间。

肌萎缩侧索硬化，简称ALS。是一种很少见的神经疾病，至今仍无法治愈，因为大脑、嵴髓中运动神经细胞受到侵袭，导致患者肌肉逐渐萎缩，常伴随肉跳、吞咽困难、饮水呛咳、言语不清等症状，最后导致瘫痪，身体如同被逐渐冻住一样，故又名渐冻症。

(恩华药业)