恒瑞医药(600276.SH)公告,公司收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”...

恒瑞医药(600276.SH)公告,公司收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发关于海曲泊帕乙醇胺片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024年4月17日受理的海曲泊帕乙醇胺片临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展“计划接受有创性操作或手术的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者”的临床试验。

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