恒瑞医药(600276.SH)公告,近日,公司及子公司山东盛迪医药有限公司收到国家...

恒瑞医药(600276.SH)公告,近日,公司及子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发关于羟乙磺酸达尔西利片、HRS-1358片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024年4月23日受理的羟乙磺酸达尔西利片和2024年4月19日受理的HRS-1358片临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意羟乙磺酸达尔西利片联合HRS-1358片开展用于乳腺癌的临床试验。

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