华东医药(000963.SZ)全资子公司签署QX005N产品合作开发及市场推广服务协议

华东医药(000963.SZ)公告，2024年7月19日，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)与公司参股的香港上市公司江苏荃信生物医药股份有限公司(2509.HK)(简称“荃信生物”)签署QX005N产品(简称“许可产品”或“标的产品”)的合作开发及市场推广服务协议(简称“《合作协议》”)。中美华东获得荃信生物QX005N产品在中国大陆、香港、澳门和台湾地区(简称“授权区域”)的排他共同合作开发权，独家市场推广的选择权及上市许可持有人转让的优先合作权。

根据合作协议，中美华东与荃信生物共同开展临床、非临床研究及注册相关工作，双方各承担商业化之前发生的临床开发及注册费的50%。若未来中美华东行使独家市场推广选择权，中美华东将负责QX005N产品在授权区域内的独家市场推广服务，荃信生物负责QX005N产品及临床试验样品的独家生产、供应及质量控制。

QX005N是由荃信生物自主研发的一款以人IL-4受体亚基(IL4R)为靶点的创新型人源化单克隆抗体，其通过与IL-4R特异性结合，阻断IL-4R与IL-4以及IL-13的结合，同时抑制IL-4和IL-13介导的信号通路与生物学效应，从而对2型炎症过敏性疾病发挥治疗作用。QX005N注射液已在国内获得用于治疗成人中重度特应性皮炎、12-17岁青少年特应性皮炎、结节性痒疹、慢性鼻窦炎伴有鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、哮喘及慢性阻塞性肺疾病的7项IND许可，是中国IL-4R靶向候选药物中适应症获得IND许可最多的产品。目前，QX005N注射液针对成人中重度特应性皮炎及结节性痒疹的两项国内III期临床试验均在入组中。其中，QX005N结节性痒疹III期临床试验是国内首个由中国企业开展的针对结节性痒疹适应症的III期临床试验。