2024上半年，医药行业“五大关键词”

2024年上半年医药行业热点政策综述与点评。

2024年已经过半，上半年医药行业又出现了许多新动向，许多新的制度、规定均对我们的日常工作产生了一定的影响。在不断变化的行业环境下，时刻回顾经验、反思总结，可以帮助我们更好地预测下半年的市场趋势，迎接市场挑战。

笔者结合自身实践经验，总结出了以下五大关键词。

价格治理

四同（通用名、厂牌、剂型、规格）要拉平，相互之间不影响，各省政策宽松有区别：检测价、监测价与全国最低价取低，主要是针对集采药品出台的价格治理政策。

后面出的“五同”只是在四同上加了个同包装，是针对OTC药品出台的价格治理政策，要检测全国最低价，省级挂网价平台价，OTO急送价。

最终的目的是要消除价格洼地、价格歧视，做到院内院外、线上线下价格趋同看齐，最后达到“一同”下的价格。

从挂网产品的“价格治理”顺序来看，无论五同、四同、三同还都是“自家对比”，对绝大部分企业的大部分价格影响是有限的。

医药反腐

讲课费、劳务费

企业为医生组织科室会、线上会、城市会，向医生提供课件以介绍产品适应症及竞争优势，并向医生支付讲课费、劳务费，这些行为被市场监督管理局认定为没有达到学术交流的目的，而是推介当事人销售的药品，达到销售药品的目的，且医生参与这些活动未取得医院允许，部分会议不能确认真实召开。

“捐赠”

将附加定向采购条件的“捐赠”，列为属于谋取交易机会和竞争优势的商业贿赂行为；认为接受附带定向采购条件的设备“捐赠”，行为本质系为“捐赠”方谋取商业利益并收受财物。

《2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》将企业与行业组织之间的往来列为执法重点之一，尤其关注行业组织“以‘捐赠’、学术活动、举办或参加会议等名义变相摊派，为非法输送利益提供平台，违规接受捐赠资助等问题”。

科主任利用对本科室器械使用、评价和推荐建议权威，影响业务采购，属于利用职务便利的违规行为。

医疗机构样本外送检测

医疗机构样本外送检测是指医疗机构通过各种方式，针对本院暂未开展的检验项目，将采集的样本外送至第三方检测机构进行检测，以满足临床诊疗需求的行为。长期以来，样本外送管理存在大量“灰色地带”，如能检不检、层层委托。

2023年9月份，湖南省卫生健康委、湖南省中医药局发布《关于印发湖南省医疗机构样本外送检测管理规范的通知》：严禁医疗机构将本院能够并适合开展的临床检验项目外送至第三方检测机构进行检测，特殊情况需短期外送的，须向当地卫生健康行政部门进行备案登记。

临床试验

每个医院的临床试验机构在一段时间内能够承接的项目有一定限制，但是同一时间内就同一靶点想要进行药物试验的药企不在少数，同质化竞争严重。因此具有主动权的临床试验机构就可能考察各个药企给的“好处”来做判断。

另外，在临床试验中招募患者的时候，通过给医生支付几千到几万块不等的推荐费来加快试验进度，甚至部分机构会把给患者的补贴扣下，项目结束后将这部分补贴瓜分。上市后的临床试验中有不少企业跟医院和科室签署大小协议，以使医生获得更多的报酬；也有医生要求费用不通过医院、直接采用现金方式的现象。

医代接待

海南卫健委对医代接待规定要求“五定两有”：定接待时间、定接待地点、定接待人员、定学术交流对象、定学术交流内容，有接待流程、有接待记录。

这些被点名的行为，基本囊括了拜访中滋生腐败的潜在方式。目前，医药企业的推广正逐渐回归合规。

飞检

今年飞行检查工作强调“根据大数据筛查线索，对医院进行全面检查，初步发现违反诊疗规范过度医疗、超标准收费”等违法违规问题，还有涉嫌欺诈骗保的问题。

未来，在医保飞行检查中，大数据监管模型的应用还可以如何发展？

1.不应满足于“查了谁”“查到什么”“实锤什么”，而应从战斗结果梳理总结经验，通过建章立制、细化要求，来赋能大数据监管的普适能力；

2.不应满足于“查了哪家医院”，要贯通到具体的处方医师、医务人员等，要能触动到具体人的利益影响，从而瓦解“一块铁板”；

3.大数据监管模型与飞检工作组的榜样精神要有机结合，避免大数据监管模型流于技术形式，飞检工作组的价值观和方法论要反哺大数据模型发展，大数据监管模型需要深度学习、交互，也应考虑向医疗行业释放善意、开明、辅导，减少误伤，发挥机器的智慧。

集采

各省份要鼓励村卫生室、民营医疗机构和零售药店参加集采，向其发放报量和平台采购账号，并提供必要的培训、政策咨询等服务。

集采正在持续提质扩面“4+4”，即“四个提质：集采规范提质、落地执行提质、沟通渠道提质、监管协同提质”，“四个扩面：联盟扩面、品种扩面、接续扩面、机构扩面”。如果集采政策更有利于向基层、民营医院延伸，将会对市场产生非常大的影响。

医院高质量发展

到2025年底，努力实现全国50%三级公立医院具备和应用运营管理信息集成平台；力争到2027年底，实现全国三级公立医院全覆盖，全国二级公立医院覆盖率明显提升。

公立医院高质量发展的核心是用精细化管理取代粗放式管理，而要想实现这一发展目标，必须信息先行。

医院运营管理信息化建设，一方面可以“实时诊断”当前公立医院在成本核算、医疗服务等多个维度复合指标中存在哪些短板和风险点；另一方面可以由此扩展数据分析能力，搭建起数据驱动的整合型管理决策体系。

公立医院运营管理信息化建设分为医教研防业务活动、综合管理、财务、资产、人力、事项、运营管理决策、数据基础、基础管理与集成9大类业务，对45级 163 个功能点进行功能设计。

公立医院运营管理覆盖面很广，是业务活动和经济活动的集合体、统一体和共同体，要避免将其狭隘理解为单独的财务管理、预算管理、内控管理。

谈及公立医院，大家都关注其“公益性”。但事实上，业务和运营二者之间是相辅相成的关系。

公立医院要聚焦内部能够获取资源流入或资源消耗的医教研防产等各类业务活动，以及内部职能科室的各类业务活动，以具体管理“事项”为单元，以遵规守纪和尊重行业规律为前提，以质量提高和效益提升为目标，以节能降耗和增收节支为核心，以健全内部控制体系和风险防控为重点，以全链条管理监督和职能职责无缝衔接为根本，梳理优化相关业务活动的管理流程，并逐步将行之有效的管理流程内嵌到相应的信息系统，积极推进内部各类业务流程的规范化、科学化、精细化、信息化。

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