7月5日,中国政府采购网发布《吉林省肝胆病医院医用耗材及检验试剂SPD管理平台建设及集中配送服务项目废标公告》,因响应供应商不足3家,SPD(院内物流管理系统)项目废标。
6月20日,《珠海市人民医院医用耗材SPD项目废标公告》下发,因同样的原因,该SPD项目被终止。
时间拨回到两年前,SPD概念一度曾经在行业里爆火。根据中物联的数据,2019-2022年10月期间,公开开展SPD项目的公立医院从32个迅速增长到647个,其中四分之三是三级医院。按照2021年末11804家公立医院为基数来计算,渗透率仅仅只有5.5%左右,空间巨大。而这会产生多少收入呢?根据开源证券的估算,按照SPD客户一年收费平均约600万元,随着医院渗透率的逐步推进,2025年SPD市场规模大概在135亿元左右。
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但是到了2024年,SPD的“废标”在业内并非个例,这期间发生了什么?折了中国医疗机构(尤其是大三甲为代表的公立医院)的采购趋势又在发生什么样的变化?
业界人士表示:近年来,院内物流管理系统处于蓬勃发展的过程中,但在SPD迅猛扩张的同时,管理疏漏与合规性问题浮现,使原本的“解药”变成了“毒药”。
比如,去年12月20日,山西省药监局通报多家医院因过度依赖SPD耗材管理而监管不力。而SPD项目虽实现医院与合作方信息高效互通,但缺乏有效监管可能引发安全隐患。尤其是医院信息系统泄密风险,可能触发廉政风险、管理危机,甚至催生“商业统方”行为。
01、集采、反腐等背景下,SPD“翻红”
SPD是Supply(供应)、Processing(加工)和Distribution(配送)的首字母缩写,一般称之为院内物流管理系统,是一种新兴的集中配送模式。可以一般理解为对药品和器械的供应、库存和领用使用这几个主要环节实现集中统一处理的管理方法。通过信息化手段,SPD系统一般都可以实现对药品、医疗器械在流通途中状态的实时掌握,这样就能确保药械都有可追溯的记录,不但能向前追溯到源头,也能向后追溯到具体使用的患者。
中国SPD服务实践的先河可追溯到2009年,当时南京鼓楼医院作为先驱,率先在药品业态中引入了SPD模式。
2013年,国内首批SPD项目正式拉开帷幕,初期主要聚焦于药品领域,并由上药、国药等大型商业公司负责实施。自2019年起,随着集中采购政策的实施,医用耗材SPD项目开始广泛展开。
SPD作为一种现代化的医院内部物流管理模式,以现代信息技术为基础,构建了完善的医院内部物流供应体系。
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什么是SPD
其优势之一就在于,能够减轻医院在药品、医疗器械管理方面的成本与负担,进而提升药品、医疗器械的管理与配送效率。
SPD系统通过实时追踪药品、医疗器械在供应链中的流向和库存情况,建立了一个透明的流通记录。
集采、DRG/DIP支付改革下,SPD满足医院控费需求。
在集采后,尤其是医用耗材领域,医院成本进一步压缩,SPD模式在中国医疗市场加速兴盛起来。
对医院的实际赋能包括:
通常情况下,医院年度耗材损耗率在6%左右,而SPD管理费则大致控制在3%左右;
随着UDI(唯一设备标识符)的实施,即便发生耗材遗失的情况,也能通过SPD系统精准追踪问题所在,为全周期的全程溯源管理提供了强有力的支持;
通过采用SPD系统的“预入库,后结算”模式,医院能够有效实现耗材的“零库存”管理;
医院在仓储环节所需的人力成本也相应降低。
*** 当前,SPD行业的主流商业运作模式倾向于运营外包模式;依据现有数据的统计分析,医疗SPD服务的费率主要在1%-3%。
此外,政策的大力支持也是中国医疗SPD迅速发展的主要推动力。
安徽省卫健委2021年发布的《三级医院评审标准(2020版)安徽省实施细则》,将“使用SPD对医用耗材实行全流程规范管理”认定为最高级A级标准。
2022年6月,国家卫生健康委医院管理研究所发布了《关于2022医学工程研究项目申报工作的通知》,以“开展医院管理研究,促进卫生事业发展”为工作宗旨,将“医用耗材SPD精细化管理模式”正式纳入研究申报内容。
SPD概念股,因医疗反腐再次“蹿红”。
2023年下半年,随着医药领域反腐风暴的深入进行,涉及SPD(供应链服务平台)相关概念股的公司,如开开实业、塞力医疗、国科恒泰、九州通等,展现了显著的市场走势,呈现出积极的大行情。
因为SPD这种透明度减少了供应信息被篡改或掩盖的可能性,便于监管部门进行全程监管。
2023年也是SPD“爆发”之年。
根据中物联医疗器械供应链分会数据,从2019年到2022年10月,已收集到中国开展的SPD项目从32个迅速增长到647个,而截至2023年前三季度,中国开展医疗器械SPD项目的医疗机构已达到了1800家。
据开源证券推算,截至2022年10月,SPD项目在中国公立医院的渗透率仅为5.5%;根据中物联医疗器械供应链分会数据,截至2023年,中国医疗器械SPD项目在公立医院渗透率已达15%。
02、“一家独大”,或不再可行
中国医疗器械SPD行业呈现出激烈的竞争格局,其中,市场参与者主要涵盖:传统医疗器械制造商/经销商、第三方SPD服务提供商、新兴科技企业。
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根据中物联医疗器械供应链分会统计,国药控股在医疗器械商业企业中占据主导SPD市场份额的显著位置,其市场份额达到41%。此外,塞力医疗、国科恒泰、上海医药、九州通等也在SPD业务领域也占据一定市场份额,其中,塞力医疗在IVD领域SPD更为有优势。
在市场竞争日益激烈的大背景下,医疗器械SPD行业的集中度正不断上升,通过兼并重组等方式,优质资源正逐步向行业内的龙头企业聚集。此举不仅提升了整个行业的竞争力,也为行业的健康、稳定发展奠定了坚实基础。然而,也需要注意到,这一过程中可能会出现行业巨头过于集中的现象。
比如,近年来,全国多家医院开始将医用耗材的集中采购和配送工作委托给1至3家企业进行,这种医用耗材的集采集配模式越来越多。
湖南省脑科医院针对医用耗材SPD服务进行了招标活动,该服务周期长达五年,仅设立一个标段,且不接受联合体投标;这标志着该大三甲医院价值8.5亿元的医用耗材SPD项目将全部交由一家企业负责。
西林县公立医院集团的医用耗材SPD供应链集约化服务项目中标结果已公布,该项目旨在遴选一家服务商,负责医院智慧物流建设及后续药品、试剂、耗材的配送服务,服务期限长达六年。
余杭区第三人民医院医共体发布公开招标信息,旨在采购医共体检验项目配套试剂耗材配送服务,预算金额为5000万元,服务期限为三年。这意味着这8家医院未来三年的试剂耗材配送业务将统一由一家公司承接。
浏阳市人民医院在四月发布了体外诊断试剂配送及SPD运维服务招标公告,该项目仅选取一家供应商,预计年采购金额约为4400万元,配送期限为三年,总计金额将达到1.32亿元。
蒙城县第一人民医院在四月也对医用耗材SPD服务项目进行了公开招标,同样仅选取一家供应商。该医院低值、高值、试剂的年采购金额约为7000万元,服务期限为三年,总计规模将达到2.1亿元。
在此之前,中日友好医院的物资(卫生材料)供应平台及配送服务项目,虽然服务期限仅为一年,但预算高达15.8亿元,同样由一家大型企业独家承担;
更早之前,包括元谋县紧密型医共体、普定县中医医院医共体等在内的多个机构,也都将医用耗材及检验试剂的采购配送业务统一交由一家企业负责。
*** 以上来自公开信息,仅供参考,以实际为准
但是,2022年,财政部公布了新版的《中华人民共和国政府采购法(修订草案征求意见稿)》,《意见稿》第三十八条规定,对于采购人实施的信息化项目,涉及信息基础设施、应用系统、安全防护等建设内容,必须进行专业分类或分包采购。
这一规定旨在确保信息化项目中的信息基础设施、应用系统和安全防护等关键环节不得由单一供应商独家承担,以维护项目的专业性和安全性。
因此,作为数字信息化相关的SPD平台项目,也不可以一家独揽,必须分包采购。
回到文首,吉林省肝胆病医院、珠海市人民医院的SPD项目因供应商不足而“废标”也就不足为奇。
而近期,大三甲医院耗材SPD项目的“废标”现象频繁显现。
今年伊始,周口市中心医院已公告宣布耗材SPD项目终止。该项目原计划运行三年,负责为医院提供医用耗材(涵盖高值、低值及体外诊断试剂)的SPD服务。至于项目为何中止,目前尚未有确切的原因披露。早在2023年10月,安宁市医疗共同体耗材(试剂)SPD项目亦被中止。同期,文山市紧密型医共体的耗材试剂SPD项目也遭遇了终止。
此外,相较于第三方SPD运营服务商,医疗器械厂商/经销商或通过SPD模式实现商业价值和市场份额的显著提升。
因此,为确保公正性,据不完全统计,部分公立医疗机构,特别是大型医院,在SPD项目招标过程中,明确提出“投标人需与招标人保持业务关系独立性”的要求。
例如,中山大学附属第一医院在SPD项目招标文件中明确规定:“投标人需确保与招标人无医用耗材销售业务关系。”同样,西安市第一医院在SPD药品智慧供应链服务项目的招标中也强调了“投标人需与招标人保持业务关系独立性”的条款。
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