一品红(300723.SZ)公告,公司全资子公司广州一品红制药有限公司(简称“一品...

一品红(300723.SZ)公告,公司全资子公司广州一品红制药有限公司(简称“一品红制药”)自主研发的一类创新药物APH01727片的药物临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准,并收到《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024年5月13日受理的APH01727片临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展体重管理适应症临床试验。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024年5月13日受理的APH01727片临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展2型糖尿病的临床试验。

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