$通化金马(SZ000766)$  1)临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药。 2)符合儿童生理特征的儿童用药新品种、剂型和规格。 3)疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗; 4)纳入突破性治疗药物程序的药品; 5)符合附条件批准的药品; 6)国家药品监督管理局规定其他优先审评审批的情形。 申请人应当在提出药品上市许可申请的同时,通过CDE网站提出优先审评审批申请,并提交相关支持性资料,CDE将在5日内进行审核。 对纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请,审评时限为130日,其中临床急需的境外已上市境内未上市的罕见病药品审评时限为70日。

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