根据中国药物临床试验登记与信息公示平台最新公示,默沙东(MRK.US)用于治疗原发性血小板增多症的1类口服新药MK-3543(bomedemstat)启动3期临床研究。Bomedemstat是一款口服赖氨酸特异性脱甲基酶1(LSD1)抑制剂,默沙东于2022年以约13.5亿美元收购Imago BioSciences,从而获得了这款候选药物。
据悉,组蛋白赖氨酸特异性去甲基化酶1(LSD1)是一种表观遗传调节蛋白。它在许多类型的癌症中普遍过表达,导致细胞水平的分化受阻和增殖、迁移和侵袭性增加。Bomedemstat是LSD1靶向抑制剂领域研发进展较快的产品之一。该产品最初由Imago BioSciences研发,默沙东于2022年以约13.5亿美元收购了Imago公司,从而获得了这款候选药物。
在非临床研究中,bomedemstat在一系列髓系恶性肿瘤中显示出较强大的抗肿瘤功效。而且,该产品此前已获美国FDA授予孤儿药资格和快速通道资格,分别用于治疗原发性血小板增多症(ET)和骨髓纤维化(MF)。
公开信息显示,默沙东正在开展bomedemstat关键性3期随机临床试验,以评估其治疗原发性血小板增多症(ET)患者的效果。而此次在中国启动的3期研究,意味着也将在中国患者群体中研究该药物的疗效和安全性。
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