作为目前世界上唯一能预防癌症的疫苗,HPV疫苗市场规模巨大。根据弗若斯特沙利文报告,中国HPV疫苗苗市场规模在2020年增至人民币135亿元,预计到2030年将达到人民币690亿元,2020年到2030年的复合年增长率为17.7%。
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近期,西南证券发布了《2024H1疫苗行业跟踪报告》,多数HPV疫苗品种批签发有所下滑。在HPV疫苗板块,2024H1批签发97批次(-72%)。2024Q2,HPV疫苗批签发62批次,同比下降64%。
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从疫苗价次看,双价HPV疫苗下滑较多,2024H1批签发33批次,同比减少92%。其中万泰生物25批次(-89%) ,沃森生物6批次(-74%),泽润生物6批次( -74%),GSK2批次(-50%) ;智飞生物代理默沙东四价HPV疫苗批签发2批次,同比减少92%;默沙东九价HPV 疫苗批签发62批次(-5%)。
目前,国内HPV疫苗市场正在发生翻天覆地的变化。
受外企九价HPV疫苗扩龄和进口数量大增影响, 二价及四价HPV疫苗适应年龄范围较大且供应充足的优势不复存在,这使得其市场体量开始萎缩,相应的国产HPV疫苗厂商也出现了产能过剩的问题,继而导致相应产品价格下降。今年5月,国产二价HPV疫苗的采购价仅为63元/支,而疫苗刚上市时的定价为每针329元,9-14岁女性接种费用为658元,而14岁以上女性接种三针价格为987元。
除去扩龄和供应量增加的影响,未来九价HPV疫苗减少剂次接种、拓展男性接种,或将持续冲击国产二价疫苗市场。未来,国内HPV疫苗市场将以九价为主,当前核心点是看谁能够尽快拿证。
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多个国产九价HPV疫苗上市在即
国产九价HPV疫苗研发进展较顺利,多家处于三期临床阶段。
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康乐卫士在招股书中透露,九价HPV疫苗(女性适应症)预计在2025年向国家药监局提交BLA;
沃森生物在2024年4月回复投资者提问中表示,九价HPV疫苗与同类疫苗免疫原性比较的Ⅲ期临床试验已处于数据统计分析和撰写临床研究报告阶段;
万泰生物也在4月发布公告称,九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验已收到第三方统计公司交付的主要数据初步分析结果且符合预期。
预计今明两年,市场有望陆续迎来多款国产九价HPV疫苗的入局。
值得一提的是,康乐卫士在招股书上还透露,预计在2025年向印度尼西亚BPOM提交九价HPV疫苗BLA,这意味着国产HPV疫苗还将在国际市场与默沙东一争高下。
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